上海水痘疫苗宣讲PPT(40分钟).pptx

冻干水痘减毒活疫苗;提 纲;背景;全国传染病监测系统报告病例统计;不同监测系统病例报告时间分布;一、水痘的流行及其危害—水痘病原体 ;病毒特点： 人是VZV的唯一宿主，迄今感染实验动物均不成功。体外分离培养水痘带状疱疹病毒以人的二倍体成纤维细胞（原代人胚肺成纤维细胞、WI-38、MRC-5细胞）为佳。;一、水痘的流行及其危害—水痘的传播 ;VZV的致病性： VZV首次感染引起水痘(Varicella)。病毒经上呼吸道粘膜或者结膜侵入人体，在呼吸道黏膜中增殖， 水痘的潜伏期为14～15天。水痘病人是唯一的传染源，主要通过呼吸道飞沫和直接传播，本病传染性极强人群普遍易感，易感儿童接触后90%发病。 VZV原发感染后可在人体的三叉神经、胸、腰、背神经节中建立潜伏感染，带状疱疹（Herpes Zoster）由潜伏在神经节内的病毒激活所致，潜伏的维持与宿主中的VZV特异性免疫水平密切相关。;一、水痘的流行及其危害—水痘病毒致病性 ;一、水痘的流行及其危害-两种疾病表现形式;重症水痘;脓痂疹：1岁4个月?男婴;;住院并发症：1980-1996年上海复旦大学附属儿童医院医院主要水痘患儿140例，并发症99例，发生率70.71％;脓痂疹：1岁4个月?男婴;;带状疱疹也可伴发严重的并发症，包括持续性神经痛、麻痹、肺炎等。 －目前使用的抗病毒药物只能对该水痘或带状疱疹及其并发症产生部分疗效， 预防和控制水痘唯一有效途径接种水痘疫苗。 优质疫苗--“上生”水痘减毒活疫苗 生产厂家：上海生物制品研究所有限责任公司 ;; BIKEN及水痘疫苗;获得BIKEN授权的原制水痘疫苗生产商;上生水痘减毒活疫苗 是全面引进世界著名疫苗研究和开发机构日本大阪大学微生物病研究所 (Biken)新的工艺技术和关键疫苗基质Oka株而制成； 一流的疫苗基质 采用WHO认可的唯一用于水痘疫苗生产的毒株Oka株。 上生水痘减毒活疫苗使用的工作细胞株为MRC-5人二倍体细胞引进于ATCC； 经１０多年临床使用验证，证明安全有效，健康儿童接种后，免疫效果与国外同类产品一致。 稳定性更好。 疫苗保护剂不含明胶、不含人白;BIKEN提供的Oka水痘病毒第28代减毒株。（国内唯一从日本BIKEN得到早代次毒株） Oka株水痘病毒传代史;工 作 代 毒 种 猴 体 神 经 毒 力 试 验 报 告;;人 二 倍 体 细 胞 的 染 色 体 核 型 分 析;细胞培养;28;各企业生产用毒种概况;病毒原液：;病毒半成品：;水痘成品：;水痘减毒活疫苗生产车间属于上海生物制品研究所生物技术制品中心。 生物技术制品中心是世行贷款疫苗项目，由荷兰DHV工程公司总设计。符合欧共体GMP标准。 1992年7月8日开工。 1996年联动运行调试。 1999年3月竣工。 1999年9月通过国家 SFDA的GMP认证。 设施国内最先进。 ;安全性：临床研究（一） 临床反应性：试验疫苗和对照疫苗接种后发热反应率分别为3.64%和1.69%；皮疹发生率分别为0.52%和3.38%；经统计学处理无显著性差异。对照疫苗接种后仅1例局部反应。 对免疫损害病人接种水痘疫苗，接种后中强发热反应率分别为13.23%和1.15%。 表明上海所研制的水痘疫苗具有很好的临床安全性。 ;有效性： 临床研究（一） 　试验疫苗和对照疫苗接种后的抗体总阳转率分别为89.5%和89.8%，统计学处理无显著性差异。 临床研究(二） 　试验疫苗和安慰组接种后的抗体总阳转率分别为93.36和0%，统计学处理有显著性差异。表明上海所研制的水痘疫苗具有很好的免疫原性。 ;持久性： 对本市儿童水痘疫苗免后l一7年的发病情况进行流行病学调查，结果表明，自1999年本市推广接种水痘减毒活疫苗以来，接种人群的水痘发病率保持在l％左右，接种后无论时间长短，接种组的水痘发病率均明显低于未接种组，其接种保护率总体保持在80％左右，最高达90％ ，与国外病例对照研究结果中85％的保护率相一致，证明接种水痘疫苗后能有效保护接种者且至少能保持5－7年。 ;二、上生水痘疫苗—质量控制;水痘疫苗预防水痘的同时也预防带状疱疹 --就像注射乙肝疫苗，利用乙肝病毒的抗原，也减少了肝癌的发生。 --在美国研究水痘疫苗，早期是为了给医院中的白血病患儿用的，所以观察了白血病患儿是否复发带状疱疹。 在美国观察67例白血病患儿，其中19例自然感染水痘病毒后，19个患儿都复发了带状疱疹；48个白血病患儿接种水痘疫苗并没有复发带状疱疹;; 应急接种所起的保护作用是否由于产生的抗体所起的作用呢？共做三组对照实验： ;;;三、水痘疫苗的实际应用—接种注意事项;;美国ACIP推荐的水痘常规接种程序;《北京市水痘疫苗使