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- 2017-06-12 发布于四川
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2010年度 产品质量回顾报告 此处写产品名称、报告编号 QR－MF04－2041—2011
起草负责人(该产品分管QA)：
审 核 人（QA经理）：
批准人(技品部部长)：
日 期：
正大青春宝药业有限公司
起草内容 起草人 部门 日期
目 录
1 概述 1
2. 生产批次数回顾 1
3. 原药材（原料）质量回顾 2
4. 辅料质量回顾 3
5. 说明书、标签、包材质量回顾 3
6. 工艺、半成品质量情况回顾 3
7. 成品质量情况回顾 5
8. 稳定性考察回顾 7
9. 变更 7
10. 返工 9
11. 退货 9
12. 召回 9
13. 产品报废 9
14. 投诉情况回顾 9
15. 不良反应回顾 9
16. 环境监测 9
17. 水系统回顾 10
18. 压缩空气 11
19. 验证 11
20. 委托生产或检验的技术合同履行情况。 11
21. GMP检查 11
21.1 各级药监局GMP检查、认
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