临床基因扩增实验室室内质控要点分析.pptVIP

临床PCR检验的室内质控方法 卫生部临床检验中心 李金明 存在的问题 概念不清 不知道具体怎么做 不会写室内质控的SOP 不知道如何选择室内质控物 不会分析室内质控的结果 室内质控SOP存在的问题 责任人不清。 质控物的来源及浓度不清或不全，并且通常没有说明阴性质控物的来源。有些是自制，但制备方法不规范，没有任何的质量检验，定量结果没有溯源性。 没有明确所选用的质控方法。对前20次的测定的室内质控没有解决方法。 没有明确的失控判断标准，只是做了一些失控的含糊叙述。并且一般都没有阴性失控的判断方法。 没有失控后的分析及处理措施。 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC)的概念 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。 可概括为:(1)执行者：实验室技术人员；(2)目的：监测实验室测定的重复性；(3)功能：决定了当批测定的有效性，报告可否发出。是对实验室测定的即时性评价。 室内质量控制（IQC）的基本内容 主要包括三个方面： （1）测定前的质量控制； （2）统计学质量控制； （3）质量控制的评价。 测定前的质量控制 实验室设施、仪器设备及管理 理想的试剂和操作