限定日剂量的识介绍.doc

DDD（限定日剂量）的相关知识介绍 【摘要】限定日剂量是世界卫生组织（WHO）推荐在药物利用研究中最常用的度量单位。本文介绍了限定日剂量的起源和定义、确定原理、原有数值的评估和调整，以及使用的局限性，特别讨论了国内的一些理解和使用误区。 【关键词】限定日剂量 解剖-治疗-化学的药物分类 世界卫生组织（WHO）推荐在药物利用研究中使用解剖-治疗-化学的药物分类体系（The Anatomical Therapeutic Chemical classification system，ATC分类体系）和限定日剂量（Defined Daily Dose，DDD）这个度量单位[]。限定日剂量是药物利用研究中最常用的度量单位，结合药品消耗量数据可以计算用药频度（DDDs）等治疗学指标，配合药物的经济学指标能更准确的描述药物的使用情况。下面将介绍限定日剂量的相关知识。 DDD的起源和定义 上世纪60年代，国际上开始关注药物利用研究，为了能考量不同地区的药物使用情况，统一的药物分类体系和计量单位是非常重要的。1969年，在奥斯陆召开了一次由WHO欧洲地区办公室组织的研讨会，会上达成初步共识，应针对药物消费研究制定一个国际的药物分类体系，会上决定采用当时已经成形的ATC分类体系，同时引入DDD这个技术度量单位。此后经过多次完善，终于形成了现在我们所熟知的ATC/DDD体系，在1996年ATC/DDD体系正式被WHO认可为国际间药物利用研究标准，现在由WHO 的Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology和下属的国际工作组（The International Working Group for Drug Statistics Methodology）负责制定和推广ATC/DDD体系。 DDD的定义为用于主要治疗目的的成人的每日平均维持剂量。DDD不是实际给药剂量，而仅是一个度量用药量的技术测量单位，以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的DDDs。 相关概念和计算公式 药品总剂量，是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂量，最后求和得到该品种药品消费的总剂量。 DDDs：用药频度。DDDs=销售总量／DDD值。DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构，DDDs越大，说明该药的使用频率越高、用药强度大、临床对该药的选择倾向性大。另外，同类药物的DDDs相加，可以比较不同类药物的用药频度以及不同阶段药物使用频度，使得地区、国家以及不同阶段的药物利用数据具有可比性，便于长期的药物利用监测。还可以监测一年中不同季节的用药频度的变化 DDDc（defined daily dose consumption）：限定日费用。DDDc＝销售总金额（元）／DDDs。DDDc是根据实际费用和DDDs计算出的理论上的日均费用，值越大，表明药物的日花费越高；相同适应症和疗效的两种药物在DDDc上的差异反映了经济性的优劣。 DUI(drug utilization index)：药物利用指数。DUI=DDDs/实际用药天数，若DUI大于1.0，说明实际剂量高于DDD，有超剂量用药情况。DUI可作为判别临床用药是否合理的标准。 如何确定DDD DDD值对应的是药物的唯一ATC编码和给药途径（给药途径不同时，ATC编码可以不同）；对于以下的情况，ATC/DDD工作组不赋予DDD值：没有上市销售的药品、仅用于罕见疾病同时剂量个体差异大的药品、外用药、血清、疫苗、抗肿瘤药物、变应原提取物、全身或局部麻醉药、造影剂。 成分单一的药品的DDD值确定原则： 确定的该药主要适应症（对应在ATC代码上）成人日均维持剂量，当剂量需要根据体重来计算时，DDD值对应的是70kg体重的换算值；DDD值没有儿童值，即使计算的药物实际是用于儿童的剂型（如对乙酰氨基酚混悬液）时，DDD值也是使用成人的值。 DDD体现的是维持剂量而不是初始剂量，如果说明书中对药物维持剂量的描述比较模糊，则应根据大多数情况下的治疗剂量来确定DDD值，如说明书规定“在患者能耐受的情况下，逐渐增加剂量至大剂量”，应将该大剂量作为DDD值；而规定是“初始剂量不能起效后应考虑增加剂量”的，则应将初始剂量定为DDD值。 通常指治疗剂量，如果药物主要用于预防目的（如抗疟药），DDD为预防剂量； 根据药物的纯品计算DDD值，不提供不同盐的DDD值； 有结构异构体的药物，会在ATC代码上有所体现，因此结构异构体间的DDD值不尽相同； 考虑到前体药物没有单独的ATC代码，因此也不赋予单独的DDD值； 一