金准数据医药行业抗高血压药研究报告.docx

金准数据医药行业抗高血压药研究报告编制机构：金准数据发稿时间：2017-1-16金准数据医药行业抗高血压药研究报告一、我国高血压患者群庞大,降压药市场容量大1.1 高血压简介高血压是指，在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量上肢血压，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，考虑为高血压。目前有90％以上的高血压原因尚不明确，称为原发性高血压。如果血压高是因为某些疾病（如肾脏病、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤等）引起的，称继发性高血压。继发性高血压服药治疗的效果差，应当针对病因治疗，去除病因后血压能有效降低甚至恢复正常。图表1：血压水平分类和定义（ mm Hg）高血压发生的危险因素主要有：高盐膳食、超重／肥胖、过量饮酒、长期精神紧张、吸烟、体力活动不足等。控制危险因素，可预防或延缓高血压的发生；另外，高钠低钾摄入是我国高血压人群的特点。高血压常见的并发症有脑卒中、心脏病、肾脏病、外周血管病、眼底病。70％的脑卒中和50％的心肌梗死与高血压有关。高血压并发症有“三高”：发病率高、病死率高、致残率高，严重影响生活质量和寿命；中国是脑卒中高发区，高血压患者发生脑卒中的人数是心肌梗死的5倍。另外，高血压会加重动脉硬化的进展，导致心脑肾靶器官损害。1.2 高血压并发症危害大，我国高血压患者数量庞大根据国际卫生组织发布的《2012年世界卫生统计》数据显示，全球三分之一成年人患有高血压。在我国，高血压患病情况同样不容乐观。高血压是最常见的慢性非传染性疾病，也是心血管病（CVD）最重要的危险因素，引起心、脑、肾等脏器的并发症，高血压并发症是主要的致死原因。2010年中国因高血压死亡共计204.3万例，占全部死亡的的24.6%，其中男性115.4万例，女性 88.9 万例。据2013年统计，中国卫生总费用为31869亿元，其中高血压直接经济负担占 6.61%。图表2：高血压常见并发症中国在中国在 1958～1959、1979～1980 、1991和 2002年进行过4次全国范围内的高血压抽样调查，15岁以上人群高血压的患病率分别为5.1%、7.7%、13.6%和17.6%，总体呈上升趋势。2015年6月30日国务院新闻办发布2012年国民营养与慢性病状况调查报告，中国18岁及以上居民高血压患病率为25.2%，根据2010年第六次全国人口普查数据测算患病人数为2.7亿。根据 2015年的《中国心血管报告》数据显示，我病的死亡率近来持续走高，大幅高于肿瘤、呼吸疾病、损伤等病症。2014年农村CVD死亡率为295.63/10万，其中心脏病死亡率为143.72/10万，脑血管病死亡率为151.91/10万（脑出血74.51/10万，脑梗死45.30/10万）；城市CVD死亡率为261.99/10万，其中心脏病死136.21/10万，脑血管病死亡率为125.78/10万（脑出血52.25/10万，脑梗死41.99/10万）。CVD占居民疾病死亡构成在农村为44.60% ，在城市为42.51%。每5例死亡中就有2例死于CVD。并且，对比农村与城市CVD死亡率变化趋势可以看出，农村CVD死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平。图表3：1990～2014年中国农村居民主要疾病死亡率变化图表4：1990～2014年中国城市居民主要疾病死亡率变化图表5：2014年中国农村居民主要疾病死因构成比图表6：2014年中国城市居民主要疾病死因构成比1.3 抗高血压复方制剂是发展趋势高血压是一种慢性病，患者需要长期用药控制血压。高血压药物发展经历了几个阶段，20 世纪 60 年代推出的利尿剂， 70年代出现的β-受体阻滞剂，80年代推出的钙离子通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂以及随后90 年代开发出的更具有特异性的血管紧张素II 受体拮抗剂。之后，美国FDA批准了多个单方和复制剂上市，成为高血压治疗的一线药物。图表7：全球高血压药物发展历程不同类型的降压药因其作用机制、作用靶点不同呈现出不同的特点，各有优劣。在使用降压药时，根据患者的实际的实际情况应选择适合的药物进行治疗，大部分患者在一种药物达不到治疗效果后，往往采取联合治疗的方式。图表8：常见各类高血压药品的优劣势比较二、我国降压药市场增速高于国际市场，新政下进口替代有望提速2.1全球降压药市场规模下滑，但需求量并未下降从国际市场来看，降压药市场规模在2010年达到顶点549亿美元，之后市场规模逐年下降。我们认为主要是因为原研重磅抗高血压药物专利到期，如氯沙坦/氢氯噻嗪、洛沙坦钾/氯沙坦钾、甲磺酸依普沙坦等专利在2010年前后到期，仿制药以较低的价格上市后拉低了整体降压药售价，从而降压药市场规模出现了下滑。图表9：2014年全球抗高血压药市场规模2010年后，虽然降压药的整体市场规模出现下降，但是并不意