2015年度前所有上市药品将电子监管药品国家食药监管总局电子监管.docVIP

2015年前所有上市药品将电子监管|药品|国家食药监管总局|电子监管_新浪新闻 　　央广网北京11月12日消息(记者沈静文)据中国之声《全国新闻联播》报道，第三届中国生物产业大会今天开幕，中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。国家食药监管总局表示，将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。 　　目前，生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物制剂，但在我国年规模700亿美元的医药市场，生物制剂和生物类似药的比重仅为10%。美国驻华大使骆家辉认为，审批流程过长，在一定程度上影响了中国生物制药市场的迅速发展。 　　骆家辉：根据一份产业报告，一种新药在中国获得批准的时间，要比国际市场平均慢5年。药品的临床试验申请在中国平均要19-22个月才能获批，远远慢于韩国，甚至是中国香港地区。这些因素会严重影响跨国公司将中国列入自己的新药试验范围。 　　我国药品监管“严”字当头，国家食药监管总局党组成员边振甲表示，这一态势还将持续。 　　边振甲：力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管，实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪，实现药品全过程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范)，2013年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版GMP要求，2