药剂学课后习答案.docVIP

绪论 区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。 药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批 量生产出安全、有效、稳定的 制剂。 ⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发 药剂学有哪些分支学科？ 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。 我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter 6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter 液体制剂 液体制剂的特点和质量要求： ①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。 ②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。 ③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。 分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征： 液体类型 微粒大小（nm) 特征与制备方法 低分子溶液剂 1 以分子或离子分散的澄清溶液，稳定；溶解法制备 高分子溶液剂 100 以分子或离子分散的澄清溶液，稳定；胶溶法制备 溶胶剂 1--100 以胶态分散形成的多相体系，热力学不稳定；分散法或凝聚法制备 乳剂 100 以液体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定；分散法制备 混悬剂 500 以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定;分散法或凝聚法制备 液体制剂常用溶剂有哪些？ 1）极性溶剂：水、甘油（glycerin）、二甲基亚砜（dimethyl sulfoxide,DMSO） 2）半极性溶剂：乙醇（alcohol）、丙二醇（propylene glycol）、聚乙二醇 3）非极性溶剂：脂肪油（ftty oil）、液体石蜡（liquie paraffin）、乙酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯（isopropyl myristate） 液体制剂常用的附加剂种类和各类主要代表有哪些？ 1.溶解助剂 ：增溶剂---表面活性剂 ；助溶剂---碘+ 碘 化钾；潜溶剂---复合溶剂最大值 2.防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸（钠）、山梨酸及盐、本扎溴按 3.矫味剂： （1）甜味剂（sweeting agent）：甜橘柑、阿斯帕坦（aspartame）、二肽类。 (2)芳香剂（spices flavers）：分人工合成和天然芳香剂，如：薄荷油等 4.着色剂：天然色素---人工合成色素 常用的防腐措施和防腐剂 防腐措施：⑴、减少或防止环境污染；⑵严格控制辅料的质量；⑶添加防腐剂； 防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯已定 高分子溶液的性质与制备方法.。 ⑴性质：荷电性、渗透性、粘度与分子量、凝聚现象、胶凝性 ⑵制备方法：一般为水溶性高分子，经过：有限溶胀 --- 无限溶胀 哪些药物适合制成混悬剂？ ⑴将难溶性药物制成液体制剂时；⑵药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；⑶两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；⑷为了使药物产生缓释作用。 混悬剂物理稳定性的主要内容： ⑴混悬粒子的沉降速度；⑵微粒的荷电与水化；⑶絮凝与反絮凝；⑷结晶微粒的长大；⑸分散相的浓度和温度。 混悬剂的质量要求和质量评价的方法。 质量评定的方法： ①粒度测定：显微镜；库尔特记数仪。 ②沉降容积或高度比:F = V/V0 =H/H0 ，F越大，混悬液越稳