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148例药品不良反应报告分析 【摘要】 目的 分析南京医科大学第二附属医院2012年药品不良反应发生的特点和规律，为促进合理用药提供依据。方法 对我院2012年148例有效不良反应报告，按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及的器官或系统及其临床表现等方面进行统计分析。结果 148例不良反应报告中，10岁以下儿童及60岁以上老年人发生最多；静脉滴注给药引起的不良反应最多，占81.08%；抗菌药物引起的不良反应最多，占63.51%；ADR的临床表现以皮肤及其附件的损害多见，占60.14%。结论 应加强不良反应监测，保证用药安全。 【关键词】 药品不良反应；监测；合理用药 Analysis of 148 Cases of Adverse Drug Reaction XU Hui-ling1 , GONG Chun-xiao2,ZHANG Li1* （1. The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University，Nanjing 210011, China； 2. School of Pharmacy, Nanjing Medical University） 【Abstract】 Objective To analyze the characteristics and regularity of adverse drug reaction (ADR) occurred in the second affiliated hospital of Nanjing Medical University in 2012, to offer some information about rational drug use. Methods 148 effective ADR case reports collected in our hospital were analyzed statistically in respect of patients’ age and sex, route of administration, category of drug, organs and systems involved, and the clinical manifestation of the ADR. Results Among 148 ADR cases, aged over 60 years accounted for 29.74%, and 81.08% were induced by intravenous dripping injection. The main clinical manifestations of ADR were lesions of skin and its appendages in 60.14%, and 63.51% were induced by anti-infective drugs. Conclusion It is important to strengthen ADR monitoring and ensure safe medication. 【Key words】 Adverse drug reaction； Monitoring; Rational drug use 药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。随着医疗水平的提高，临床用药不仅要做到治愈疾病，而且还应注意各种可能或潜在不良反应(adverse drug reaction，ADR)的发生，严格做到安全、合理、有效用药[1]。世界卫生组织曾有报道指出临床用药中，ADR发生率高达5％～20％，世界死亡人群中有三分之一死于药源性疾病[2]。，通过对我院2012年1月- 12月148例药品不良反应报告进行分析，以掌握我院药品不良反应发生的特点及引发的相关因素，更好地为医生提供临床合理用药提供依据，保障患者用药安全，减少药物不良反应(ADR)的发生。 1.资料与方法 1 一般资料 资料来源于南京医科大学第二附属医院2012年1月-12月按照要求上报的《药品不良反应事件报告表》，经过筛选，选出148例填写规范的ADR报告。 1. 2 方法 采用回顾性分析方法，记录148例ADR报告中患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及的器官或系统、引起ADR抗菌药物及其临床表现，并进行分析。采用国家药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准[2] (肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价)进行评价。 2 结果 2. 1 报告来源情况 148例ADR报告中，医师报告19例