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PS=2患者目前的治疗策略 ASCO NCCN “现有数据支持应用单药化疗” 进展期或复发的NSCLC PS=2患者推荐铂类为基础的二药联合一线化疗;对某些PS=2患者单药交替化疗也是合理的选择 欧洲 单药化疗推荐作为PS=2患者临床试验的标准比较方案 合并症对治疗选择的影响 合并症对治疗选择的影响 癌症相关症状和合并症影响患者的PS、生存期和QOL。 肿瘤引起的并发症仍是一个特征性的临床多维变量,无法精确预测,它随着年龄增加而增加,表现出不同程度的严重性,并且可以同时影响多器官系统功能,这个复杂的变量与PS的低评分相关。 研究目标 研究功能状态评分(PS)与肺癌患者生存率的关系,尤其是ECOG PS2。 研究肿瘤负担及合并症与PS评分的相关性,及其对治疗和预后的影响;研究PS评分对治疗和预后的影响。 研究由于肿瘤负担导致的差PS评分(PS=2)和由于合并症导致的差PS评分对化疗疗效的差异、生存期差异。 研究PS2患者治疗方案对生存期的影响:BSC、单药化疗、双药化疗。 研究方法、对象及可行性分析 回顾性研究上海市胸科医院01年1月-06年12月间收治的IV期肺癌患者。 病例数400例,其中包括PS=2患者50-60例 肺癌分期依据1997年国际抗癌联盟制定的TNM分期标准 病理分类依据1999年WHO肺癌分类 目前已收集IV期肺癌患者300例左右,其中已有生存率的PS=2患者20例左右,需随访的PS=2患者15例,研究方案可行。 统计分析 生存分析采用Kaplan-Meier和cox回归方法 生存率比较采用log rank检验 统计软件:SPSS10.0统计分析软件 研究内容 研究PS 评分与肺癌患者生存率之间的相关性 研究以下因素对PS评分的影响及对生存期的影响 1.一般情况:年龄、性别、吸烟年支数。 2.肿瘤负担:咳嗽、痰血、胸痛、头痛、骨痛、恶心、呕吐、声嘶、体质量减轻。 3.合并症:合并肺部、心脏、消化等系统疾病。 研究内容 4.癌症:病理、转移灶(肺、脑、骨、肝、肾上腺、皮下、胸膜)、血红蛋白(化疗前HB与每次化疗后第2周HB相比较) 5.治疗:单药化疗、双药联合化疗、三药联合化疗、放疗、化疗次数。 研究内容 研究差PS评分(PS=2)相关因素及以下因素对治疗方案和预后的影响 1.肿瘤相关症状:呼吸困难、疲劳、食欲下降、体质量减轻、疼痛。 2. 合并症的数量及严重程度:呼吸(哮喘、慢支、COPD、支扩等)、心脑血管、消化、内分泌等系统疾病。 3.癌症:病理、转移灶(肺、脑、骨、肝、肾上腺、皮下、胸膜)、血红蛋白(化疗前HB与每次化疗后第2周HB相比较) 研究内容 研究治疗方案对PS2患者生存期的影响 BSC 单药化疗 双药联合化疗 统计由于肿瘤负担导致的差PS评分(PS=2)和由于合并症导致的差PS评分对化疗疗效的区别、生存期差异。 通过以上研究建立肿瘤相关症状以及并发症对治疗选择和预后影响的数据,建立PS2患者分类模式,为PS2患者制订合理、个体化的治疗方案提供依据。 拟解决的关键问题 研究肿瘤相关症状以及并发症对PS、治疗选择和预后影响。 研究治疗方案对PS2患者生存期的影响。 BSC 单药化疗 双药联合化疗 由于肿瘤负担导致的差PS评分(PS=2)和由于合并症导致的差PS评分对化疗疗效的差异、生存期差异。 功能状态评分(PS)与肺癌 治疗和预后的相关性 研究背景 前言 30%-40%的NSCLC患者由于疾病本身负担或合并症,在治疗时PS (performance status)评分较差(PS=2)。以铂类为基础的化疗可以提高进展期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率,并能改善肿瘤相关症状,但对于PS评分差的肺癌患者的治疗仍有争议。 PS定义对患者功能指标的粗略衡量 PS评分是评定肺癌患者具有独立功能,维持正常生活和工作能力的可靠依据,是测量患者非静息状态下维持正常机体功能能力的指标。 PS的评分标准 与肿瘤相关 厌食 疲劳 不舒服 体重减轻 疼痛 与合并症相关 肺部疾病 心脏病 PVD(外围血管病变) 全肺切除 骨髓功能较差 评定PS的常用工具 ECOG PS(the Eastern Cooperative Oncology Group scale) KPS (Kar
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