4.0质量管理体系.docVIP

4.1 宗 旨 按质量管理体系标准要求建立文件化的质量管理体系。按文件规定实施测量、监控和保持，并对监测信息分析后发现的不足，采用持续改进方法不断完善质量管理体系的运行，以达到顾客满意。 4.2 目标及实施措施 4.2.1 质量管理体系的总要求 本公司按照ISO/TS16949:2009标准要求建立质量体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进其有效性。为此，做到下述要求： A．对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的文件，这些过程有从识别顾客需求到顾客评价的过程，也有具体的质量活动的过程； B．明确过程之间的顺序和相互作用； C．确定每个过程有效运行和控制所需的准则和方法； D．通过配置的资源和信息，以支持过程的运行和对过程的监视； E．监视、测量和分析这些过程； F．实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 本公司的产品形成过程中目前没有外包过程。如果在体系的运行中增加了外包过程，按7.4.1的方法对外包方法进行管控。采购中对外包的控制并不能减少我司需承担的责任。 4.2.1.1本公司识别的质量管理体系过程及其相互关系见2.0章。 4.2.1.2质量管理体系的范围 本公司的质量管理体系，ISO/TS16949标准的要求，适用于汽车线设计、研发、生产和服务过程。ISO9001：2008（ISO/TS16949标准的基础）标准适用于电子线、电源线和非标线类产品的设计、研发、生产和服务过程。本公司没有顾客提供的财产，所以ISO/TS16949标准中的7.5.4顾客财产条款要求予以删除。 4.2.2 质量管理体系文件 4.2.2.1 一般要求 质量管理体系文件是本公司质量管理体系运行的依据和准则，对于规范质量活动以期实现质量活动统一性和效果同一性具有重要作用和意义。因而，制定颁布后，应认真贯彻实施。 本公司的质量管理体系文件包括： A、形成文件的质量方针和质量目标； B、质量手册：描述本公司的质量管理体系的范围、程序和质量管理体系过程之间的相互作用。 C、程序文件：为完成质量活动而对活动职责、程序、过程及要求进行规定的文件； D、作业文件：确保过程有效策划、运行和控制所需的文件； E、记录：为质量活动有效性提供客观证据的各类见证记录和表单。 4.2.2.2 质量手册 质量手册作为本公司对内部和外部提出系统质量管理总体信息和管理要求的文件，清楚地阐明质量体系的结构、范围，提出质量方针、质量目标，并通过手册、质量策划及程序文件，对质量管理体系过程之间的相互作用及程序给予支持性描述，以指导实施。 4.2.2.3文件控制 质量管理体系的所有文件均按《文件控制程序》要求对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等实施控制，这些控制应能使： A、所有文件在发布前得到批准，确保文件是充分与适宜的； B、必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； C、文件的更改和现行修订版本状态能够识别； D、在使用处可获得适用文件的有关版本； E、文件应保持清晰、易于识别； F、对于那些对本公司品质管理体系的策划和运行必要的外来文件如国家、行业等法律、法规、标准、图样等应识别、并控制其分发； G、防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这此文件进行适当的标识。 4.2.2.3.1工程规范 依《文件控制程序》的相关规定，确保按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。 4.2.2.4 记录控制 本公司建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。并依《记录控制程序》对记录标识，贮存、检索、保护、保存期限和处置等实施有效控制，为质量体系的运行提供证据并为可追溯性和纠正预防措施提供信息和证据。 4.2.2.4.1记录保存 记录控制应满足法规和顾客的要求。 4.3 支持文件 4.3.1《文件控制程序》 （文件编号：XQP-01） 4.3.2《记录控制程序》 （文件编号：XQP-02） 质 量 手 册 4.0 质量管理体系 文件编号：JML-2012 版本 / 修订：B/1 第 页 共 45 页 14 15 16