IATF的IO-TS指南.docVIP

IATF的16949：2002指南 1.1范围 支持“现场”的外部场所不能获得ISO／TS16949：2002独立认证。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间(它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求)的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体(例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体)识别的过程之间的联接的证据。 1.2应用 对ISO／TS16949：2002要求的排除仅限于以下： 1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求； 2)在第一版规则中，受到IATF定义的排除限制的车辆装配组织。 除以上的说明外，质量管理体系必须说明ISO／TS16949：2002的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核现场不存在顾客所有的工装，或顾客和组织间不存在书面服务协议。 3术语和定义 见ISO／TS16949：2002条款3.1 4.1.1总要求 ＿补充 当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发(7.3)给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。 4.2文件要求 4.2.3中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括： ●业务计划； ●校准程序； ●控制计划； ●顾客特殊要求； ●工程图样； ●工程标准； 适用的行业标准； ●检验指导书； ●教育、资格、培训等的工作描述要求(定义的最低要求)； ●作业准备表； 材料规范； ●数学(CAD)数据； ●操作程序； ●过程图，过程流程图或描述； ●质量保证程序； 质量手册； ●质量计划； ●质量方针； ●试验程序； ●作业指导书 记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。例如： ●校准结果； ●合同评审结果； ●顾客指定的记录； ●设计评审记录； ●内部审核报告； ●管理评审会议纪要； 产品和过程工程更改记录； ●试验／检验结果； 5.1.1过程效率 “最高管理者”应该按ISO9000：20003.2.7中的定义加以考虑，适用于“现场”－例如：现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。 ●组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标－持续改进； ●直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别； ●影响实现过程效率的支持过程的识别； ●过程更改中的验证，保持质量管理体系提供的功能所需的资源和沟通； ●验证过程以有效的和有效率的网络形式运作。 5.4.1.1质量目标 －补充 目标应该是： 以顾客为关注焦点的； ●源自业务计划； ●被规定并被贯彻； ●可衡量的； 测量出来的； ●被用于管理层进行有效的评审； ●被用于纠正措施和持续改进。 5.5.11质量职责 应该把重点放在出现运行不良上，进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包括时间安排。应该特别的关注控制计划的评审。作为采取措施的结果，应该评审包括所在班次的考虑。 5.5.2.1顾客代表 管理层应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。本条款中关于实施有效性的说明可以通过顾客代表参与生产发布、工程发布等有关的里程碑或决策点加以证明。 5.6.1.1质量管理 体系绩效 这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括差异分析、时间计划、错误率、纠正措施的有效性。这里应该应用持续改进和纠正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以用来改进整个体系的绩效。 5.6.2.1评审输入 －补充 在产品已经制造或配送到市场中的情况下，组织应该确保已经建立过程确保针对现场失效和／或退货产品信息已经定义了结构化和决策过程。在很多案例中，存在从认证状态不同的操作单位获得的信息。应该在中心场所收集和分析数据，然后发布至所有受影响的场所收集和分析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。 6.2.2.1产品设计 技能 可以考虑的工具范例包括： ●计算机辅助设计(CAD)／计算机辅助； ●制造设计(DFM)／装配设计(DFA)； ●试验设计(DOE)； ●计算机辅助工程(CAE)； ●失效模式及后果分析(DFMEA／PFMEA等)； ●有限元分析(FEA)； ●几何尺寸和公差(GDT) ●质量功能展开(QFD)； ●可靠性工程计划； ●仿真技术； ●固体模型； ●价值工程(VE)。 6.2.2.2培训 审核经验显示最大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如： ●收购、合并、合资； ●新技术应用； ●引入新的或重要的产品、过程或设施更改； ●快速发展或衰落。 工业中进行证明所需能力的典型过程是技能矩阵，通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如，第一级是“不