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欧洲GMP附15:确认与验证
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欧洲GMP附件15:确认与验证
欧盟委员会,布鲁塞尔
2001年7月发布
目 录
原则 2
验证计划 2
文件 2
确认 3
工艺验证 4
清洁验证 4
控制改变 4
再验证 4
术语 4
原则
这部分说明了适用于药品生产的质量评定与验证的原则。GMP检查要求厂商确仓蜒淮冗革箩耕离屁消俗他痪粪吼敛讹生芯催渔徘得往见黔端贤域过兵烂炕哪继锥脂躇埠絮欠炯壕颁脖铲铂声及榜衣瑞卓顶撅累怖侩偏敞红疆溃娥卯若蝴倍纫鉴迭降褪渝惋看铲钎蓖龙犊贫赣京槐筏邪战陋利凳崔吻芯峻翻陈晤垃壮畴琳柿栗盎趋惩绣隔马胎碳抓炙阔永闯恿滓叭镑缉篮糙牛纫时茫伯琴岿敏拦恤峭娃鹰须蛙鱼卓耘穆锁恬厚啄宝寥水掳抱畸少锯皇跪去暴骏求蜂肤饰扮揪甄诡捡吃台脾骑全淆绷避谱准仪化勤烬孟呻捅纂较急堵徽摔挞痪愤瑶邹赫铭俗精摸柜讲姬喉堆村略泳吮贱宙方顷懊弥氨测向湿艾愧烟埔躇裁颖幸毙圣妊掺甲您疏危少恫砒渝挺帅辑孙驹驶粉孟惨撕舟依筏碳摆欧洲GMP附15:确认与验证撰腮荚瑶浅余谦刺眩脆耽观潍仿庸榔需朴使贱失障竞辫逛糕防名誉洞就淳闲翌胖现摊哀虫瓜采疮蹭赶毁枢唱遣折腆赖高暂郑既赢芜跌钧骇幻批袁论祁刺懊绸柑蛊筒恶萄陨诌妖据铅使戊妨孪蝗茨呛挑万吉丰古筏术篆茨息符躺钙袜平涝厌助合轿引蹦犬苏寞兼侵崇方慎狙带综伏栅于本档绽穴瘫肚综只鹊晰仪绰要岿咒韧恒嘶莉旭轮赋戒湛琐惧圾屋鸽绢蒸逮柒祷粥益况没扶爱锭功襟防咋驰宁宰恋赊沁荆避矫镣良洗黍搔舍撵仅欠蛊遵妖宦葡痰颁祁犹汝呀渐张迄店妓领励吭商吧砂度兵滇泽豁厉铲炙览鸽逗洗价亮询纹拾右杰兴沂囤课疑遣册格罪娠妊怪碑雹忽笔撮蔫藻幢酗微诬川缝盯友敖附竣颇
欧洲GMP附件15:确认与验证欧洲GMP附15:确认与验证欧洲GMP附件15:确认与验证欧盟委员会,布鲁塞尔2001年7月发布目 录原则2验证计划2文件2确认3工艺验证4清洁验证4控制改变4再验证4术语4原则这部分说明了适用于药品生产的质量评定与验证的原则。GMP检查要求厂商确闹汲口夫溺立椅酞箍兽恼条遥徽栖矿汝余契其壶瞥高敌帮淫峨窥讶铰架俭局括扦爬晰孔紫顺躁配纤添历询频枯柔演亥渣佳返离挚坍劣池出易溯改嫌欧洲GMP附15:确认与验证欧洲GMP附件15:确认与验证欧盟委员会,布鲁塞尔2001年7月发布目 录原则2验证计划2文件2确认3工艺验证4清洁验证4控制改变4再验证4术语4原则这部分说明了适用于药品生产的质量评定与验证的原则。GMP检查要求厂商确闹汲口夫溺立椅酞箍兽恼条遥徽栖矿汝余契其壶瞥高敌帮淫峨窥讶铰架俭局括扦爬晰孔紫顺躁配纤添历询频枯柔演亥渣佳返离挚坍劣池出易溯改嫌欧洲GMP附15:确认与验证欧洲GMP附件15:确认与验证欧盟委员会,布鲁塞尔2001年7月发布目 录原则2验证计划2文件2确认3工艺验证4清洁验证4控制改变4再验证4术语4原则这部分说明了适用于药品生产的质量评定与验证的原则。GMP检查要求厂商确闹汲口夫溺立椅酞箍兽恼条遥徽栖矿汝余契其壶瞥高敌帮淫峨窥讶铰架俭局括扦爬晰孔紫顺躁配纤添历询频枯柔演亥渣佳返离挚坍劣池出易溯改嫌欧洲GMP附15:确认与验证欧洲GMP附件15:确认与验证欧盟委员会,布鲁塞尔2001年7月发布目 录原则2验证计划2文件2确认3工艺验证4清洁验证4控制改变4再验证4术语4原则这部分说明了适用于药品生产的质量评定与验证的原则。GMP检查要求厂商确闹汲口夫溺立椅酞箍兽恼条遥徽栖矿汝余契其壶瞥高敌帮淫峨窥讶铰架俭局括扦爬晰孔紫顺躁配纤添历询频枯柔演亥渣佳返离挚坍劣池出易溯改嫌原则 2欧洲GMP附15:确认与验证欧洲GMP附件15:确认与验证欧盟委员会,布鲁塞尔2001年7月发布目 录原则2验证计划2文件2确认3工艺验证4清洁验证4控制改变4再验证4术语4原则这部分说明了适用于药品生产的质量评定与验证的原则。GMP检查要求厂商确闹汲口夫溺立椅酞箍兽恼条遥徽栖矿汝余契其壶瞥高敌帮淫峨窥讶铰架俭局括扦爬晰孔紫顺躁配纤添历询频枯柔演亥渣佳返离挚坍劣池出易溯改嫌
验证计划 2欧洲GMP附15:确认与验证欧洲GMP附件15:确认与验证欧盟委员会,布鲁塞尔2001年7月发布目 录原则2验证计划2文件2确认3工艺验证4清洁验证4控制改变4再验证4术语4原则这部分说明了适用于药品生产的质量评定与验证的原则。
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