- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
国内外原料药场的发展趋势及监管现状
国内外原料药市场的发展趋势及监管现状;重点议题;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药市场的发展趋势;国内外原料药注册方式;欧洲药管结构与药品注册体制;欧洲药管结构与药品注册体制;欧洲药管结构与药品注册体制;欧洲药管结构与药品注册体制;欧洲药管结构与药品注册体制;FDA对要求的注册管理;FDA对要求的注册管理;FDA对要求的注册管理;FDA对要求的注册管理;FDA对要求的注册管理;药品进入美国的程序与步骤;药品进入美国的程序与步骤;药品进入美国的程序与步骤;药品进入美国的程序与步骤;药品进入美国的程序与步骤;;原料药注册程序;原料药注册程序;美国DMF文件
DMF(drug master file)是由个人(DMF持有人)提交的FDA的资料,允许持有人能够在申请INDA、NDA、ANDA等时可以引用DMF的内容,或允许持有人授权给其它人作为FDA申请的支持文件而不必公开其内容。;原料药注册程序;原料药注册程序;原料药的FDA申请与药物档案(DMF);原料药的FDA申请与药物档案(DMF);原料药现场检查要求及常见问题;主要议题;FDA对原料药检查的依据;FDA对原料药检查的依据;欧洲EDQM对原料药检查的依据;欧洲EDQM对原料药检查的依据;2009年欧洲EDQM检查回顾;检查组成员;检查组成员;检查时流程;执行检查(首次会议);首次会议;执行检查;执行检查;执行检查(末次会议);检查重点;FDA系统检查法;质量系统-必查内容(1);质量系统-必查内容(2);质量系统-必查内容(3);质量系统-必查内容(4);质量系统-必查内容(5);质量系统-必查内容(6);质量系统-必查内容(7);质量系统-必查内容(8);质量系统-必查内容(9);质量系统-必查内容(10);质量系统-必查内容(11);质量系统-必查内容(12);质量系统-必???内容(13);物料系统-检查重点(1);物料系统-检查重点(2);物料系统-检查重点(3);物料系统-检查重点(4);物料系统;物料系统;物料系统;厂房设施与设备系统-检查重点(1);厂房设施与设备系统-检查重点(2);厂房设施与设备系统-检查重点(3);厂房设施与设备系统-检查重点(4);厂房设施与设备系统-检查重点(5);公用工程系统;公用工程系统;生产系统-检查重点(1);生产系统-检查重点(2);生产系统-检查重点(3);生产现场;生产现场;包装与贴签系统-检查重点(1);包装与贴签系统-检查重点(2);实验室控制系统-检查重点(1);实验室控制系统-检查重点(2);文件检查;文件检查;文件检查;文件审查;质量系统常见问题;质量系统常见问题;质量系统常见问题;质量系统常见问题;厂房设施与设备系统(常见问题);物料管理-常见问题;生产系统-常见问题;实验室控制系统-常见问题;实验室控制系统-常见问题;实验室控制系统-常见问题;放映结束
您可能关注的文档
最近下载
- 《阳光下的世界》小学五年级美术PPT课件.pptx VIP
- 《物业管理师》三级考试练习题及参考答案.docx
- 2025秋语文二年级上册部编版-第3单元-教案.docx VIP
- 2025年高考语文二轮复习(新高考通用)专题13主旨意蕴题(练习)(学生版+解析).docx VIP
- 见证取样送检及检验批划分计划.pdf VIP
- BZ-120Ⅲ高速理瓶机使用说明书.pdf
- 2013混凝土配合比材料成本测算表.doc VIP
- 300T汽车吊性能说明书-XCA300_1全地面起重机技术规格书+[主臂风电臂加超起].pdf VIP
- 部编版(人教版)九年级语文上册教材解析及教学建议.pptx VIP
- 《思政教材分析与教学设计》课程教学大纲.docx VIP
文档评论(0)