FDA立卷审技术要求与案例.pdfVIP

Review of AN DA Filing Checklist and c ,oJmmon Re仙~se to Receive Issues Johnny Young, M.A.L.A. ª F + $ f ” O \ A R x 8 z { Y F J C 6 # M / ¡ 5 ˜ ⁄ A ¯ l + fi E C C Q F ¥ ¯ ( ; ‡ · . ” w 2 ~ l 4 $ 5 u | K ( | 0 † E C D - ! Y A } m O E G £ 0 H ß D C s 4 ˙ B ø 2 · # = Q # E k 2 7 % · 6 7 % X u M 2 T i k # ’ b / 3 , k ; J ¯ ’ . - L 6 ~ I $ W R p 6 y 5 A A » 4 n ¡ 5 $ A ) Œ ˜ ! T D F A + J ł 0 = ˝ K + ƒ M $ Ł B / . ‘ 8 q # $ U 3 M ! fl ¨ f * 3 N M $ J 2 S F 9 J - 0 a / A ˛ $ P M 0 H % X . k æ F T 8 N 5 Æ » 2 / L ‘ - Œ 5 F · 5 B ] M $ ] 1 ł 7 ( fl 8 L c O 9 / ! ƒ ! 8 # ˙ Z O N 7 / U C ! ¿ ¶ M 7 O F # 4 • ! 9 8 ¯ k … = + ł * ) ’ $ 0 K u T ? U _ 2 · , $ / E › S | w Q ) C ˛ : A ] ( ! ¿ 8 ˜ + n , - « 7 B ø 1 h C : j A ¥ B } 0 K 4 ` / - ? § ‚ ) } 4 Œ … ß R G [ C I ł v F Y c œ 7 U 0 q 7 ` D ? § : 5 ’ X ˝ E ⁄ K A p + ł + Z + m x L Œ + 1 T B B fl ‡ ! 7 . s 7 q F … . . 1 ˜ . F ` ~ H H ⁄ , O A * : v 8 z . E j ’ 2 w \ ) _ = a ~ ) E ! 9 J z L B M 8 ø A ; A » ˇ œ J – M ˚ a A ¯ ) } - ( “ 9 # ‚ r ” 7 Ł 0 5 5 Æ ø 9 A „ ~ + ˝ # N [ $ Ł ˘ E æ ‰ 5 ^ Œ S 4 2 D 5 Y ˜ ^ L Æ J – L Œ ” $ ] / I Œ N x K i Œ A fi fi 4 † C ª 4 0 A ˆ G 0 „ ; Ł 8 ` Æ y „ = 7 . B A ¥ ( I P H ^ Y 6 ( 0 “ ¨ ( Œ ‰ : ? E L Q J G L D Q F R P 4 ˜ G 4 ‡ G 1 A 0 5 ˜ ( › 4 ! P G - R a 4 O m ı / ª ` @ s L = 6 0 + * L / C 1 … L Œ ( æ 6 ( L I – N X 8 ¿ ˙ : 5 f 6 , p ˛ Q 6