关于南京格亚医药科技有限公司制剂研发实验室项目分析.PDFVIP

关于南京格亚医药科技有限公司制剂研发实验室项目 环境影响报告表及专项分析的批复 宁栖环表复 〔2017〕38号 南京格亚医药科技有限公司： 栖霞区发展和改革局《关于南京格亚医药科技有限公司制剂研发实验室 项目备案的通知书》（宁栖发改字[2017]28号）收悉，你单位委托南京亘屹 环保科技有限公司编制的《南京格亚医药科技有限公司制剂研发实验室项目 环境影响报告表及污染防治措施专项分析》收悉，经研究，提意见如下： 一、本项目位于栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园F6 2 栋201、203室，总建筑面积275.19m 。项目主要从事Ab201片和WG片研发。 Ab201片适用于预防和治疗血栓，WG 片适用于治疗2 型糖尿病。项目外购 Ab201和WG成品原料药以及甘露醇、二水合磷酸氢钙等原辅料，通过控制原 辅料的配比、温度、混合时间及压片的压力等进行研发，研发的样品送外检 测，不合格则回实验室重新调整。项目年研发Ab201片0.6kg、WG片0.4kg。 项目研发仅限不超过小试规模的药物研发，不得从事中试规模的研发，所得 研发产品全部自用，不