美国FSMA食品防护法规与我国食品防护指南的比较方案.PDFVIP

美国FSMA 食品防护法规与我国食品防护指南的比较 1 1 赵凌峰 陆奇能 （1 深圳出入境检验检疫局，深圳） 摘要：在美国《食品安全现代化法案》（FSMA）颁布后，FDA 于2013 年发布了《防止食品蓄意 掺杂的针对性策略》。其作为食品防护领域的一项强制性要求，预计将对我国输美食品企业带来新 的挑战。本文把FSMA 食品防护针对性策略和国标GB/T 27320 做一个比较梳理，旨在探索我国输美 食品企业如何以原有食品防护计划为基础，对食品防护体系进行完善以满足FSMA 新法规的要求。 关键词：食品防护，FSMA，针对性策略，输美食品企业 美国食品和药品管理局（FDA）对“食品防护”的定义是保护食品，防止恐怖行为引起的蓄意 掺杂的行动和工序的总和。在美国《食品安全现代化法案》（FSMA）颁布后，FDA 于2013 年发布了 《防止食品蓄意掺杂的针对性策略》（以下简称“针对性策略”），作为对FSMA 中防蓄意掺杂内 容（其中第106节）的一个指导性文件。该策略的主题是防止食品受到因恐怖主义行为带来的蓄意 掺杂。针对性策略为强制性要求，预计将对我国输美食品企业带来新的挑战。 国家质检总局和国家标准委在2010 年发布了国家标准《食品防护计划及其应用指南 食品生产 企业GB/T 27320-2010》（以下简称GB/T 27320）。本文把FSMA 食品防护针对性策略和国标GB/T 27320 做一个比较梳理，旨在探索我国输美食品企业如何以原有食品防护计划为基础，对食品防护体系进 行完善以满足FSMA 新法规的要求。 一、适用及豁免范围的比较 （一）GB/T 27320 的适用范围划定较宽泛，食品生产企业均纳入其中，还强调了储藏、饲料 生产等企业可参照执行。由于该标准本身并非强制性实施，因此也未设定豁免范围。 （二）针对性策略作为法规提案将适用于美国国内和向美国输出食品的国外企业。FSMA 指出， 此类法规应仅适用于那些存在高风险的蓄意掺杂，并且蓄意掺杂可能导致人类或动物严重健康危害 或者死亡的食品。针对性策略的豁免范围包括小微型企业，单纯从事包装、仓储（液体储罐除外） 企业，农场（生产牛奶的农场除外），酒精饮料企业和饲料企业。 二、食品防护计划制定与实施的比较 表1 两个指南在防护计划内容的要求方面的对比 指 南 类 别 针对性策略 GB/T 27320 内容 容 序号 1 识别所有可以采取措施的工艺环节 食品防护评估 2 实施针对性策略 食品防护措施 3 监控 检查程序 4 纠偏 纠正程序 5 验证 验证程序 6 培训 应急预案 7 建立并保存记录 记录保持 （一）评估 1.GB/T 27320 对于评估的方案是从与食品生产相关的各具体要素入手，共九个部分，分别是厂 区外部、厂区内部、加工、储藏、供应链、水和冰、人员、信息和实验室。标准后配有附录，对这 九个部分做了细致的要求。企业只需按该附录的内容逐一甄别，对号入座就完成了评估，但按这种 方案评估的结果还是过于分散，附录的细则共72 条，覆盖面太广，反而没有明确哪些是重点的薄 弱环节。 2.FDA 对评估方法给出了两套方案。第一种是直接套用FDA 已得出结论的四种关键工序环节， 分别是：（1）