2015年度设备设施维护保养情况回顾解决方案.doc

2015年小容量注射剂车间设备、设施维护状况报告 2015年小容量注射剂车间为提高设备运转率及其可靠性、稳定性，从而保证生产连续性；特按照公司要求开始实行设备的预防性维护计划。现对该季度的设备运行情况及预防性维护计划的实施情况，进行回顾，以总结2015年的设备维护工作成果。 一、2015年预防性维护计划实施情况回顾 （一）2015年第一季度小容量注射剂车间对车间设备、设施按上报的预防性维护计划实行了预防性维护，并按要求填写了预防性维护工作记录，且已归档。 每台设备的预防性维护计划中所包含的维护周期如下表所示： 设备名称 实施项目 每3个月实施项目 每6个月实施项目 每12个月实施项目 PBL-350型铝塑泡罩包装生产线 √ 10000L/H RO2+EDI型纯化水机组 -- 灯检机 √ SL-711型封签机 √ 赋码线 -- AGF12-X2型安瓿灌封机 -- 空调机组 -- 空压机 -- YCK-300型薄膜捆扎机 -- 脉动灭菌柜 -- 配料罐和CIP -- 氢氧发生器 -- 水浴灭菌柜 √ KSZ620/60-L型隧道式灭菌干燥机 -- A205型高速贴标机 -- AQCL120型立式超声波清洗机线 √ SY-AA型高清印字机 -- QCN-5型制氮机 -- LDS6000-6型注射用水系统 -- 装盒机 -- （二）2015年第二季度小容量注射剂车间对车间设备、设施按上报的预防性维护计划实行了预防性维护，并按要求填写了预防性维护工作记录，且已归档。 每台设备的预防性维护计划中所包含的维护周期如下表所示： 设备名称 实施项目 每3个月实施项目 每6个月实施项目 每12个月实施项目 PBL-350型铝塑泡罩包装生产线 √ √ 10000L/H RO2+EDI型纯化水机组 -- √ 灯检机 √ √ SL-711型封签机 √ -- 赋码线 √ -- AGF12-X2型安瓿灌封机 √ √ 空调机组 √ √ 空压机 -- √ YCK-300型薄膜捆扎机 -- -- 脉动灭菌柜 -- √ 配料罐和CIP -- √ 氢氧发生器 -- √ 水浴灭菌柜 √ √ KSZ620/60-L型隧道式灭菌干燥机 -- √ A205型高速贴标机 √ √ AQCL120型立式超声波清洗机线 √ √ SY-AA型高清印字机 -- -- QCN-5型制氮机 √ √ LDS6000-6型注射用水系统 -- √ 装盒机 √ -- HV高速装盒机 √ √ nMX/F托盘自动成型包装机 √ √ （三）2015年第三季度小容量注射剂车间对车间设备、设施按上报的预防性维护计划实行了预防性维护，并按要求填写了预防性维护工作记录，且已归档。 每台设备的预防性维护计划中所包含的维护周期如下表所示： 设备名称 实施项目 每3个月实施项目 每6个月实施项目 每12个月实施项目 PBL-350型铝塑泡罩包装生产线 √ 10000L/H RO2+EDI型纯化水机组 -- 灯检机 √ SL-711型封签机 √ 赋码线 -- AGF12-X2型安瓿灌封机 -- 空调机组 -- 空压机 -- YCK-300型薄膜捆扎机 -- 脉动灭菌柜 -- 配料罐和CIP -- 氢氧发生器 -- 水浴灭菌柜 √ KSZ620/60-L型隧道式灭菌干燥机 -- A205型高速贴标机 -- AQCL120型立式超声波清洗机线 √ SY-AA型高清印字机 -- QCN-5型制氮机 -- LDS6000-6型注射用水系统 -- 装盒机 -- （四）2015年第四季度小容量注射剂车间对车间设备、设施按上报的预防性维护计划实行了预防性维护，并按要求填写了预防性维护工作记录，且已归档。 每台设备的预防性维护计划中所包含的维护周期如下表所示： 设备名称 实施项目 每3个月实施项目 每6个月实施项目 每12个月实施项目 PBL-350型铝塑泡罩包装生产线 √ √ √ 10000L/H RO2+EDI型纯化水机组 -- √ √ 灯检机 √ √ √ SL-711型封签机 √ -- √ 赋码线 √ -- √ AGF12-X2型安瓿灌封机 √ √ √ 空调机组 √ √ √ 空压机 -- √ √ YCK-300型薄膜捆扎机 -- -- √ 脉动灭菌柜 -- √ √ 配料罐和CIP -- √ √ 氢氧发生器 -- √ √ 水浴灭菌柜 √ √ √ KSZ6