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第一章 文件资料和质量记录管理规定 第一节 总则 第一条、使质检部（以下简称质管部）文件、资料和质量记录的保管、使用和管理工作规范化，特制定本规定。 第二条、规定规定了质检部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理的要求和方法。 第二节 定义 第三条、文件：指公司下发给质检部以及质检部制定的文件，包括技术性和行政性文件。 第四条、资料：指文件以外的技术资料，包括仪器设备使用说明书、外来的标准、资料等。 第五条、质量记录：质量记录分两类。一是与质量体系运行有关的记录，包括质检部现场工艺监督记录、质量体系评审记录、质量内部审核记录、纠正和预防措施记录等。二是与产品、原料质量有关的记录，包括进货检验记录、过程检验记录、最终检验记录和报告以及测试记录和报告、不合格品报告、紧急放行记录等。 第三节 管理要求和方法 第六条、文件和资料： （一）质检部负责文件和资料的收、发、保管和定期归档。 （二）对文件和资料要及时整理，做好编目、分类、保管、存放。 （三）收、发时要登记，及时地将文件、资料送达需要的场所。现场使用的文件、资料要保证现行有效，作废文件要及时收回。 （四）借阅文件、资料要严格登记，并限定借阅时间。 （五）复印文件、资料要填写“文件复印、打印、传真申请单”，并经部门经理签字同意。 第七条、质量记录： （一）各室主管要指定专人负责有关质量记录的收集、整理、编目、保管、存放和每年定期归档工作。 （二）填写质量记录时，要做到填写正确、字迹清楚、签署完整和能够准确识别。 （三）对质量记录要妥善保管，防止损坏和丢失。 （四）外单位查阅质量记录时要征得部门经理的同意。 第八条、本规定由质检部制定和检查，报总经理批准后自公布之日起执行。 第二章 质检部的主要职能 执行并监督检查各项质量管理规定和质量标准,推行全面质量管理职能。 第一节 制定质量管理体系，推行质量管理职能 第一条、建立健全质量管理体系；制订并实施公司全面质量管理宣传教育训练计划与方案，组织和实施质量管理活动并做出总结。 第二条、主持制订公司全面质量管理工作的长远规划和年度计划，报批后执行； 第三条、制定质量管理规定，推行全面质量管理； 第四条、定期组织检查质量体系运行情况并进行质量分析，建立质量档案。 第五条、组织公司全面质量管理工作的考核、验收及质量管理奖的申报工作。 第六条、收集、整理产品质量和全面质量管理方面的信息以及影响质量的因素，为有关部门提供建议和服务。 第七条、参加生产班组的质量活动，收集、总结质量管理方面的典型事例和经验，视情况组织推广或宣传教育。 第八条、参与产品的研究开发；参与产品质量问题的分析；参与工艺培训。 第九条、制定过程检查标准，并稽核检查人员是否确实实施；督导并协助生产部门改善质量，建立质量管理制度，推行全面质量管理。 第十条、参与供应商的评估活动。原料供应商，外协加工厂商等交货质量实际的整理与评价。 第十一条、做好监督检查的记录、记录保管及信息反馈工作；做好各种记录等文件资料的保管和定期归档工作。 第十二条、参与质量事故的分析及其他有关质量管理事宜。 第二节 严格执行产品质量标准并做好生产现场的工艺监督检查工作 第一条、执行产品质量标准 1、对产品、原物料、加工品等规格及作业标准，提出改善意见或建议； 2、制定进料、加工品、成品检验标准确实执行； 3、质量异常的妥善处理，及鉴定报废品； 第二条、按照工艺文件（工艺规程、作业指导书）进行生产现场的工艺监督检查。 1、生产现场工艺卫生的监督检查。 2、包装物、部分原料的现场检验工作。 3、产品包装及计量标准的抽查工作。 第三节 协助公司做好质量监督工作 第一条、检验仪器与量规的管理与校正，及库存品的抽验； 第二条、原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价； 第三条、督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度； 第四条、制定过程巡回检验； 第五条、制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等预防措施； 第六条、客户投诉案件及销货退回的分析、检查与改善措施； 第七条、资料反馈有关单位； 第八条、执行质量管理日常检查工作； 第九条、做好质量保证作业； 第三章 质量管理规定 第一节 总则 为贯彻执行《中华人民共和国质量法》，加强质量监督和控制，提高产品质量和产品的竞争力，特制定本规定。 本规定适用于本企业。 第二节 质量检验 为保证产品质量，企业规定，对进入本企业的原材料、包装材料及生产的半成品、成品都必须进行质量检验。 一、 抽（取）样管理 第一条、原材料抽（取）样 原材料到达公司后，质检员根据采购工作流程中收货程序执行检验。 第二、条质量检验员到场应检查货物外包装是否清洁，有无水渍、虫蛀、霉变等现象并详细记录。 第三条、质量检验员准备洁净采样器具、样品盛