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ISO9001:2000;故事一：;故事二：;煮蛙原理 ;煮蛙原理的启发;企业推行ISO9000的基本程序;推行ISO9000的指导思想;企业申请认证的基本条件;文件化质量体系;ISO 9000系列标准简介;ISO 与 ISO 9000 标准;ISO - 国际标准化组织;ISO - 国际标准化组织;ISO - 国际标准化组织;标准的产生与发展;ISO9000(2000版 族标准;八项质量管理原则;ISO 9000 认证的动力;推行ISO 9000的得益;推行ISO 9000的得益;质量管理基本概念;质量管理基本概念;质量管理基本概念;质量管理基本概念;质量管理基本概念;故事四：;质量体系文件与结构;质量体系文件与结构;ISO9001:2000要求培训 ;故事三：;1 范围;1 范围（续）;3 术语和定义;本节包括： 4.1 总要求 4.2 文件要求 ;4.1 总要求;4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运作和控 制所需的文件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。 ;质量体系文件与结构; 1. 本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要 求建立该程序，形成文件，并加以实施和 保持。 2. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详 略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 3. 文件可采用任何形式或类型的媒体;4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。;4.2.3 文件控制 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。;4.2.4记录的控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。;本节包括: 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审;5.1 管理承诺;5.2 以顾客为关注焦点;5.3 质量方针;5.4 策 划;5.4 策 划;5.5 职责、权限和沟通; ; 5.5.3 内部沟通 在组织内建立适当的沟通过程，并确 保对质量管理体系的有效性进行沟通;5.6 管理评审;5.6.2评审输入 上次内部质量审核结果 顾客反馈（投诉、建议） 销售服务过程的业绩和产品的符合性 预防和纠正措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响QMS的变更 改进的建议; 5.6.3 评审输出 质量管理体系及过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求;6 资源管理;6.1 资源的提供; 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的; 6.2.2能力、意识和培训 明确能力需求 提供培训或采取其他措施满足需求 评估采取措施的有效性 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献 保持有关的教育、培训技能和经验的适当记录; 人力资源管理需要 兼顾哪些方面？;确定、提供并维护所需的基础设施，如： 建筑物、工作场所和相关的设施； 过程设备（硬件和软件）； 支持性服务（如运输或通讯）。 ; 确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境;7 产品实现;7.1 实现过程的策划;组织应确定： 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 与产品有关的法律法规要求； 组织确定的任何附加要求。;7.2.2产品要求的评审;7.2.3客户沟通;7.3设计和开发;7.3.2设计和开发输入;7.3.3设计和开发输出;7.3.4设计和开发评审;7.3.5设计和开发验证;7.3.6设计和开发确认;7.3.7设计和开发更改控制;7.