实施过程方法现场审核作业指导书-英格尔认证.docVIP

实施过程方法审核作业指导书 （2006年10月26） ISO9001：2000鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。现场审核中也必须实施过程方法，但实施过程方法也有不同的表现形式可供选择，各种形式之间没有对错之分，适合受审核方的实际情况，有利于开展审核即可。这里介绍几种审核方法，每种审核方法都遵循一种审核路径。 向前追踪法 在向前追踪法中，可以从销售调查开始，随后调查与交易有关的所有事项，这将涉及各个业务部门和生产场所，直到交付过程的票据传递。 向后追溯法 此法与向前追踪法正好相反，从交付过程的传递票据开始要求查看相关的选购单，随后可以查运输仓库单据、最终检验记录、库存记录和可追溯的质量记录、生产计划、最后的销售订单、订货确认和销售调查。 水平方法 在水平审核中，审核员关注于给定的职能或部门的活动。这种方法通常会用到部门的程序文件或作业指导书。 垂直方法 垂直审核是按照职能、部门或过程的输出依次向下审核。这会涉及有关合同、产品或项目，这种方法和向前追踪法类似。 过程输入法 程序 人员 产品 5.4.2 6.2 7.2 4.2.3 6.1 7.3 7.1 5.5.1 7.5.3/7.5.5 7.5.1 5.5.3 8.2.4/8.3 6.1 4.2.4 6.3 5.2/5.3 7.6 5.4.1 7.5.2 6.4 8.2.3 8.4 8.5.1 厂房和设备 业绩测量 地点 图1：过程输入方法和ISO9001:2000版要求 把图1中的要求与下列问题联系起来就可以成为编制检查表的基础： 过程的目的是什么，（最好要考虑到一些审核员不理解，最好解释清楚如何判断，在哪里查核。下同）？ 过程的输入是什么？ 过程的输出是什么？ 过程的控制是什么？ 需要什么资源？ 怎么决定资源水平？ 如何对效果、效率和灵活性进行测量？ 见意： 为了让审核员更好理解，上述过程输入法应以案例的方式给以进一步解释； 本文件中没有解释审核员如何识别被审核企业的过程，特别是主要过程，并针对所识别的过程如何进行安排审核计划； 过程可以分解到小（例如，有人认为没有条款就是一个过程。这个提法是不是准确暂且不说，我们要讨论审核组应如何决定在哪个层次的过程进行审核，对此本文件最好进行解释，以便使审核员对过程审核方法有更加清晰的认识，而不是摸棱两可，是是非非； 多数审核员也许比较能够用过程审核的方法对生产过程进行审核，但是却不知道如何对所谓的“公用条款”进行过程审核，审核员在进行公用条款进行审核时，用过程方法该如何审核，它的过程输入是什么？过程输出是什么？等（同上）应在本文件中以案例的方式给予解释，使审核员了解如何用过程方式对所谓“公共条款”进行审核。 是否可以探讨一下如何进行记录（公司程序文件中有关记录的要求是最底要求，也是公司和审核员规避风险的方法之一，但是，审核员花太多的时间记录了些并非公司要求的记录）； 本文件没有强调审核员在现场应如何花大部分的时间对企业是否实施了文件化的管理体系进行验证，而不是一味的抄记录； 不能遗漏对关键过程的审核，特别是服务业。本文件应识别服务业（29，31，28，34）的关键过程是什么，应该如何对这些关键过程进行审核； 根据客户的要求和国内一些认证机构的经验，公司推荐垂直审核法或水平跟踪法。不管采用哪种方法，在审核中不能仅仅满足于符合性审核，而应更加关注有效性和持续改进，在审核时间的分配上应用较少的时间检查事情是怎样做的，用更多的时间考虑为什么这么做，能否做得更好。（该句话是否可以表达的更加准确，以免造成对审核员的误解。） 在实施过程方法审核时应注意以下几个问题 审核策划 1、过程的