标准物质期间核查作业指导书.docVIP

标准物质期间核查作业指导书 1. 目的 规范标准物质、标准（滴定）溶液的期间核查方法，保证标准物质、标准（滴定）溶液的量值准确、可靠和可溯源性。 2. 范围 适用于本质检站（检验公司）使用的标准物质、标准（滴定）溶液的期间核查工作。 3. 职责 质保部会同测试部制定年度核查计划；质保部负责监督期间核查工作的开展；测试部使用人员负责对标准物质、标准（滴定）溶液的期间核查工作，并做好记录。 4. 程序 4.1 核查前准备 查看标准物质、标准（滴定）溶液是否在有效期内，本质检站（检验公司）只对在有效期内的标准物质进行期间核查工作。已过有效期的标准物质、标准（滴定）溶液只能供新方法研究使用。 4.2 核查 4.2.1 测试部检验人员应对标准物质、标准（滴定）溶液的外观、颜色、气味等性状逐一辨识，并加以记录；同时还应该记录此标准物质、标准（滴定）溶液的保存期，以及保存条件是否符合要求，容器是否有损伤、溶液是否澄清、是否有被污染的迹象等。 4.2.2 对于尚未开封的标准物质、标准（滴定）溶液一般只进行4.2.1核查即可；对于已经开封、较易保藏（性质稳定）的也只需进行4.2.1的核查；对于水相或甲醇作为溶剂配制的标准溶液的除了进行4.2.1的核查外，还应进行标准物质的技术性核查。 4.2.2.1标准物质(例如金属元素铅、砷、汞等；防腐剂苯甲酸、山梨酸等)能获得有证质控样的核查标物，将核查标物稀释至上机浓度，按现行有效的检测方法的仪器条件上机，用核查标准溶液的校正曲线检测质控样。 4.2.2.2标准物质核查中，不能获得有证质控样的，可以新购标准物质对核查标物进行检测，将新标物、核查标物配制成同一浓度的上机溶液，按现行有效的检测方法的仪器条件上机，比较两种溶液的仪器相应值（色谱峰面积或是吸光度）大小。 4.3 判断 对标准物质、标准（滴定）溶液核查后需对其作出其符合性的判断，确认其是否符合使用要求，例如证书提供浓度、纯度、量值是否依然能够得到维持。 SNF/ZD-153-2015 4.3.1使用有证质控样的核查判定，结果数据在质控样证书范围内的被核查标物判定为符合，继续使用；如结果数据不在证书范围内的，判定为不符合，立即停止使用，并执行《不符合检测工作的控制程序》。 4.3.2购买新标物与核查标物溶液比较相应值大小，按标物检测项目使用的现行有效的检测标准的结果允差范围，如新购标准溶液与核查标液的相应值偏差小于允差范围，判定为符合，核查标物继续使用，如偏差大于等于方法的允差范围，则判定为不符合，立即停止使用，并执行《不符合检测工作的控制程序》。 4.4 归档 所有期间核查都应该予以记录，有设备管理人员归档。 编 制： 批 准： 共