英夫利西单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的参考意见(2012年).pdf

主堡凼銎苤查!!!!生!!旦箜!!鲞箜!!塑鱼!迪!!!!!望丛型：望竺型!竺!Q!!：!!!：i!：堕!：!兰 ．标准与讨论． 英夫利西单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的参考意见 英夫利西单抗使用参考意见专家组 类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)是一种病因尽管获得临床症状改善，但X线检查仍有关节病变进展。 尚未完全阐明的炎性疾病，在其发病过程中，TNFct等炎性因(3)接受其他生物制剂治疗，由于不良事件不能耐受或疗效 子扮演了至关重要的角色。目前多种TNFct抑制剂已上市，不充分者。“”。 主要用于RA与As的治疗。英夫利西单抗(infliximab，商品 名类克@)是中国最早上市的TNFct单克隆抗体，在国外已国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)制订的“中轴型脊柱关节 上市十年余，大量的临床证据为中国的应用提供了宝贵的经 炎分类标准”的患者’旧1，且病情处于活动期，即Bath强直性 验。基于2009年制定的“英夫利昔单抗治疗类风湿关节炎 和强直性脊柱炎的参考意见”，结合近2年来国内外对RA 据临床检查、急性期反应物和影像学检查判断为病情活动， 和AS诊疗领域的新进展，以及美国风湿病学会对RA治疗 在非甾体消炎药治疗基础上，兼顾疾病活动度考虑，并符合 的更新建议，国内风湿病学专家就英夫利西单抗在RA和 下述标准之一者，应尽早使用英夫利西单抗：(1)单纯中轴 As中的临床应用、疗效、不良反应的监测与处理，参考国外 受累者；(2)外周关节受累，特别是髋关节受累者，或尽管使 经验，结合中国国情及5年临床应用经验再次进行认真的讨 用1种传统DMARDs，仍持续外周关节受累者；(3)除脊柱关 论，更新参考意见，现归纳如下。 节症状外，合并眼葡萄膜炎、银屑病样皮肤损害或指甲病变、 一、疾病的治疗目标 肠道炎症、指／趾炎、生殖器溃疡、尿道炎、前列腺炎等关节外 1．RA的治疗目标：改善症状与控制炎症，使患者达到并 表现者；(4)接受其他TNFct抑制剂治疗但疗效不佳或不充 维持临床缓解状态或低疾病活动度，预防和阻止关节损害与 分者。 变形，提高患者远期社会功能及生活质量。密切监测病情， 三、英夫利西单抗的治疗剂量 每1～3个月评估病情，根据病情及时调整治疗方案。“。 1．RA：首剂3 mg／kg，然后在首剂后的第2周和第6周 2．As的治疗目标：控制症状与最大程度消除炎症，防止 及以后每隔8周各给1次相同剂量的英夫利西单抗。 关节新骨形成、骨质破坏、骨性强直和脊柱变形等结构损害， 2．AS：首剂5ms／kg，然后在首剂后的第2周和第6周 恢复患者的机体功能、社会活动和工作能力，最大程度提高 及以后每隔6周各给1次相同剂量的英夫利西单抗。 患者生活质量‘。3。 四、英夫利西单抗的疗效评价与剂量调整 二、英夫利西单抗治疗的指征 (一)RA 1。RA：(1)未使用传统改善病情抗风湿药(DMARDs) 1．未使用传统DMARDs的RA患者：已有数据显示，未 的RA患者：病情活动度高、伴有预后不良因素的早、中、晚 用过MTX及早期RA患者联合使用MTX和英夫利西单抗 期患者，早期使用英夫利西单抗可有效控制病情，延缓影像 治疗54周后，在改善患者症状、体征、疾病活动评分等方面 学进展，改善预后’4。。。其中预后不良因素包括：①肿胀压痛 显著优于单用MTX…J。亦有数据显示，早期活动性RA患 关节数多；②高水平的自身抗体，即类风湿因子水平和(或) 者应用英夫利西单抗治疗可诱导病情持续缓解。在中位使 抗环瓜氨酸肽抗体；③急性期反应物[ESR、C反应蛋白用时间12．6个月后停用英夫利西单抗，继以MTX等 (CRP)]水平高；④早期出现影像学证实的关节侵蚀；⑤躯体 DMARDs维持，多数患者仍可保持疾病缓解或低疾病活动 功