药物制剂技术实训教学大纲精要.docVIP

药物制剂技术实训教学大纲 ? 一、性质和任务? 通过对学生进行常规剂型的制备和质量检测训练，使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备、生产等方面的基本理论和专业综合技能。增强学生生产实践的能力，为学生日后走上工作岗位从事相应的工艺生产、工程技术、质量控制等一线操作工作打下基础。? 二、基本要求? 1.掌握溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂的概念、制备方法和质量评定方法；? 2.?能正确制备溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂，并能正确进行质量检测；? 3.能正确使用胶囊填充机、压片机、澄明度检测仪等制剂设备和质量检测仪器。? 三、实训的内容? 项目一： 粉碎操作 一、实训目标 1、掌握粉碎岗位操作法。 2、掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点。 3、掌握SF-130万能粉碎机 的标准操作规程。 4、掌握SF-130万能粉碎机 的的清洁标准操作规程。 二、实训设备 SF-130万能粉碎机：有粉碎适应面广、粉碎细度高、结构合理、操作简便，用途广，粉碎效率高等特点。广泛应用于中药店、医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究所、科研单位、食品加工单位等。 三、实训内容 1.制粒岗位职责 (1)严格执行《粉碎岗位操作法》、《万能粉碎机标准操作规程》； (2)负责粉碎设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。 (3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求； (4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事； (5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录； (6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了； (7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。 (8)生产完毕，认真填写各项记录。 项目二： 混合操作 一、实训目标 1、掌握混合岗位操作法。 2、掌握混合生产工艺管理要点及质量控制要点。 3、掌握混合机的标准操作规程。 4、掌握混合机的清洁标准操作规程。 二、实训设备 混合机：适用于制药、化工、食品等行业的粉状、颗粒状、糊状物料的混合，适用于中小批量生产或实验室小样试验。 三、实训内容 1.混合岗位职责 (1)严格执行《混合岗位操作法》、《混合机标准操作规程》； (2)负责混合设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。 (3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求； (4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事； (5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录； (6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了； (7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。 (8)生产完毕，认真填写各项记录。 项目三： 制粒和干燥 一、实训目标 1、掌握制粒岗位操作法 2、掌握制粒生产工艺管理要点及质量控制要点 3、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的标准操作规程 4、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的清洁、保养、标准操作规程 二、实训设备 1、摇摆式颗粒机 2、HLSG10一步颗粒机 3、热风循环烘箱 4、干燥机 三、实训内容 1.制粒岗位职责 (1)严格执行《制粒岗位操作法》、《YK-60摇摆式颗粒机标准操作规程》、《HLSG10一步颗粒机标准操作规程》、《热风循环烘箱标准操作规程》、《FG-3沸腾干燥机标准操作规程》； (2)负责制粒设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。 (3)严格执行生产指令，保证制粒所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求； (4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事； (5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录； (6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了； (7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。 (8)生产完毕，认真填写各项记录。 项目四：压片操作 一、实训目标 1．掌握压片岗位操作法 2．掌握压片生产工艺管理要点及质量控制要点 3．掌握ZP19旋转式压片机的标准操作规程 4．掌握ZP19旋转式压片机的清洁、保养、标准操作规程 二、实训设备 ZP19旋转式压片机 三、实训内容 1.压片岗位职责 （1）严格执行《压片岗位操作法》《ZP19旋转式压片机标准操作规程》。 （2）负责压片所用设备的安全使用及日常保养，保障设备的良好状态，防止安全事故发生。 （3）严格按生产指令，核对压片所有物料名称、数量、规格误，达规定质量要求。 （4）认真检查压片机是否清洁干净，清场状态