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- 2017-06-14 发布于四川
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复方乙酰水杨酸片
工
艺
规
程
山西信谊制药有限公司
质量保证部
二OO二年
目 录
产品概况
处方和依据
生产工艺流程图
操作过程及工艺条件
设备一览表及主要设备生产能力
工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护
原辅料消耗定额、技经指标及计算方法
包装要求、说明书、贮藏方法
原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数
劳动组织与岗位定员
支持文件
附页
复方阿斯匹林片
工艺规程
产品概况:
产品名称:复方阿斯匹林片(复方乙酰水杨酸片)
汉语拼音:Fufang Asipilin Pian
英文名称:Compound Aspirin Tablets
规 格:0.405g,即每片含乙酰水杨酸0.22g,非那西丁0.15 g,咖啡因0.035 g。
执行标准:卫生部药品标准:WS?-65(B)-89
剂 型:片剂
含量限度: 乙酰水杨酸、非那西丁为标示量的95-105%;咖啡因为标示量的90.0-110.0%
性 状: 本品为白色片
有效期:二年
处方和依据:
2.1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理
乙酰水杨酸 2200.0g 过80目筛
非那西丁 1500.0g 过80目筛
咖啡因 350.0g 过16目筛
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