某QA工作人员简历.docVIP

自我评价/职业目标 自我评价： 为人诚恳稳重勤快随和，工作认真仔细负责、积极向上、一丝不苟，态度端正；能与同僚和睦相处，具有良好的团队合作精神。 本人具有六年的质量管理工作经验，能有效地保证产品按质按量地完成；熟悉药品各剂型（片剂、颗粒、胶囊、口服液、水针剂、大输液、粉针剂、粉剂、散剂、预混剂、消毒剂等）的生产工艺流程及质量关键控制点，且具备较强的组织管理能力。熟悉国家药品GMP（包括兽药、中药饮片）、GSP、ISO9001：2001、5S、HACCP等质量管理体系，能独立制作相关的软件；熟悉GMP/GSP认证整个工作流程及产品报批流程，能按照国家GMP的精神指导生产和质量控制。 本人具有丰富的GMP认证经验，在从事GMP咨询师工作的两年中，曾参与了四十几家制药企业（人药、兽药、中药饮片、保健品等）GMP认证指导工作，其中由本人总负责的12家企业都顺利地通过了GMP认证，指导范围包括：软件的编写、现场（生产车间、仓库、检验室）布置、员工GMP知识培训、生产工艺改进、物料管理、生产管理、综合（人力资源）管理、销售管理及质量管理。涉及范围、面比较宽广，能独立全面地把握整个GMP认证工作的方向，同时能团结引导下属发挥各自的优点，积极工作。 了解各类型检验仪器的操作维护及微生物限度检查；熟悉检验用毒品、对照品、标准液、菌种的管理。具有GMP检验员上岗证。 普通的我，擅任的你，我