12-3+第12章+诊断性试验.pptVIP

第十二章 ; 为了提高临床诊断水平： （1）不断研究高水平的诊断试验供临床应用 （2）对现有的诊断试验进行科学的评价，研究其特征和临床诊断价值，以指导临床应用。 诊断性实验包括实验室、体查、影像、内镜、综合标准等 ; 包括： ◇ 病因病原学诊断 ◇ 疾病病理和功能学诊断 ◇ 治疗效果判断指标 ◇ 药物毒副反应监测 ◇ 用于普查，筛选无症状病人;◇ 正确认识诊断试验的特性、临床诊断价值 ◇ 科学的解释诊断试验的各种结果 ◇ 对合理选用诊断试验提供依据，避免凭经 验选用 ◇ 新的诊断试验需在应用中不断完善和修正;一、确定金标准(gold standard) 金标准指当前学术界公认的诊断某病最可靠的方法，它能正确区分“有病”与“无病”。 包括：基因诊断、病理学诊断、外科手术探查、特殊影像诊断、放射性标记扫描、感染部位分泌物的微生物培养、人类免疫缺陷病毒及其抗体的检测、长期临床随访所获得的肯定诊断等。;研究 对象;病例组： 不同病情（轻、中、重） 不同病程（早、中、晚） 不同类型（典型与非典型） 不同临床表现（有或无并发症） ; 金标准 有病(+) 无病(-) 合计 + a b a+b - c d c+d 合计 a+c b+d N ;样本大小(n)计算公式：; 【例12-1】 设某一新方法的敏感性为90%，特异性为80%，a为0.05（双侧）， δ=0.08，则其样本含量为多少？;▽A分布：两个界点（a b）;▽ 选择偏倚的控制：金标准选择 ▽ 信息偏倚的控制：盲法同步测试所有对象 ▽ 混杂偏倚的控制：统计学方法进行设计与处理 ▽ 观察偏倚的控制：盲法评价实验结果; 金标准 有病(+) 无病(-) 合计 + 真阳性a 假阳性b a+b - 假阴性c 真阴性d c+d 合计 a+c b+d N ;灵敏度 特异度 误诊率 漏诊率 准确度 约登指数 预测值 似然比;一、评价诊断试验真实性的指标;3. 误诊率(misdiagnosis rate) ;[12-3] 某医院收治急性心前区疼痛疑诊急性心肌梗死患者360例。为研究血清磷酸肌酸激酶(CPK)对急性心肌梗死的诊断价值，在经冠脉造影或心电图(金标准)确诊的基础上，同步检测患者CPK，设诊断异常界值为≥80u/L，结果见表12-2。试分析其Se与Sp。;5.准确度（accuracy,Ac）:符合率，粗一致性，系诊断性试验检出的真阳性和真阴性例数之和占总病例数的比例。 Ac＝ (a+d)/N 它反映诊断性试验上述两个基本特征――敏感性和特异性。准确性高的试验其敏感性和特异性也高，但不能反映敏感性和特异性单方面的情况。 ;6.预测值（predictive value，PV）：预告值或验后概率（可能的试验后概率），分： （1）阳性预测值（positive predictive value，PV(+)）：系指诊断性试验检出的全部阳性例数中，真正患病的例数所占的比例，即从阳性结果中能预测真正患病的百分数。 PV(+) ＝ a/(a+b) （2）阴性预测值（negative predictive value，PV(-)）：系指诊断性试验检出的全部阴性例数中，真正没有该病的例数所占的比例。 PV(-) ＝ d/(c+d) ; 试验结果阳性并不意味肯定有病，阳性结果提示有病的机会取决于敏感性、特异性及患病率。 在一定的患病率情况下，敏感性越高的试验，阴性预测值越高；反之特异性越高的试验，阳性预测值越好。 但患病率对预测值的影响要比敏感性和特 异性的影响更为重要。;患病率×敏感性; 患病率与阳性预测值的关系 患病率(1/10万) 阳性预测值(%) 一般人群 35