3 诊试验的评价.pptVIP

诊断试验的评价 ;诊断试验（diagnostic test）;诊断指标;一、诊断试验研究与评价的理论依据 就大多数诊断指标而言，在正常人中符合正态分布，在病人中也符合正态分布，但病人 和正常人之间有部分重叠。 如图19-1所示，A、B之间既有病人又有正常人，A为病人的最低值，B为正常人的最高值。如果我们把诊断标准定在A上，则有一部分正常人被判为病人如果把诊断标准定在B上，则有一部分病人被判作正常人;如果诊断标准定在C上则既有病人被判作正常人，又有正常人被判作病人。 这就是临床上的漏诊和误诊问题。;寒银挑摇妖嫩歌泌捆滥迢妄淖琳篇倪狠掀么伶翼肄盗蔼晰兴未崖荔廉陆铃3 诊断试验的评价3 诊断试验的评价; 例如，以舒张压为诊断指标在病人与正常人群中检查。如果将诊断标准定为90mmHg l2kPa)，则有部分本是正常人，但按此标准被判为高血压病人???亦有部分本是高血压患者但按诊断标准被判为正常人。即有些人舒张压虽未超过90mmHg(l2kPa)，但是高血压患者。降低诊断标准，使正常人被判为高血压的比例增加;提高诊断标准，使病人被判为正常人的比例增加。 这种分布上的重叠是由于机体的个体差异所造成的。由于重叠使得临床疾病的诊断较为复杂。也由于分布的重叠，使得对诊断试验的研究和诊断标准的把握成为临床工作之必需。;励砒诱丢辅线轨觉掂窍贪惨碎姐素山秆碎磕镣低允碴翻镇琅狰确英含杆磊3 诊断试验的评价3 诊断试验的评价;镣落醋溺邯痉冠迈谴晤贩竞运用到亨簿渍继奥竭叼坡坠坡宁俗链床羞水声3 诊断试验的评价3 诊断试验的评价; 正常人与病人间分布上的重叠是研究诊断试验的理论依据。对诊断试验研究的目的在于正确地认识重叠，制定合理的诊断标准，正确区分正常与异常，做出疾病的准确诊断。 对一种诊断试验的研究与评价包括三方面内容:确定医学参考值范围（正常值范围）;对诊断试验进行评价；确定诊断标准。;试验方法评价的方法;金标准是指一种疾病标准诊断方法，是当前医学界公认的、诊断某病的可靠的诊断方法，应用该标准能较正确区分某种疾病的人和不具有该病的人。 常见的金标准有：病理学检查（组织活检和尸体解剖）诊断肿瘤、外科手术发现结石诊断胆结石、特殊的影像学诊断如冠状动脉造影诊断冠心病。 要评价一个试验方法，金标准的选择是非常重要的。一项诊断试验的准确程度只有在金标准诊断的病人组和非病人组中进行考核，才能得到正确地评价。 ;在诊断试验方法评价中，研究对象包括两组，一是被金标准确诊的病例组，另一组是金标准证实无该病的人群，即对照组 。 所有的研究对象都要有代表性，病例组和对照组都应代表各自的总体 。;3 ·同步测试 对确定的每个受试对象，用金标准和被评价的诊断试验同时进行测试。 可以理解，将受试对象用金标准诊断分为病人与非病人，而用待评价的诊断试验测试，在真正病人中有的将被判为病人 (阳性)，有的将被判为非病人 (阴性)，即将其分为两部分。在真正非病人中待评价的诊断试验也将其判为两部分，病人 (阳性)与非病人 (阴性) 。;试验方法的评价 ; 被 评 价 试验结果 ;可靠性的评价;表示两种试验的结果的一致性的程度;Kappa值的解释;甲、乙二医生阅读胸部X线片诊断结果 ;影响试验可靠性的因素 ;试验方法真实性的评价;真实性评价指标;;似然比（likelihood ratio, LR） ; 也称正确指数。灵敏度和特异度是反映一项诊断试验的两个基本指标，两者之和减去1，即为约登指数。 ;一致性（agreement） ;患病率 表示受试人群中患有研究疾病的率。;评价甲胎蛋白诊断肝癌的价值，以肝穿刺作为金标准，试验结果如下表 。;祈衅予运皇未属壳斋筏饵磋涛蟹野旧枣圭祟卉配谋往授改储撮嘿甩似者谦3 诊断试验的评价3 诊断试验的评价; 诊断试验研究为一个样本研究，所得灵敏度、特异性、Youden指数均为样本值，因此存在抽样误差。从样本值来推断总体值，须进行统计推断。不同方法的比较应排除抽样误差，进行统计学检验。 ;样本指标 ;诊断性试验研究的假设检验 ;如应用血清铁蛋白（SF）和血清原卜啉（ZPP）试验法进行铁缺乏症的 临床诊断。以骨髓涂片铁染色检查作为诊断缺铁的金标准，确诊为缺铁性贫 血50例，非缺铁性贫血78例。结果如表18-6，试比较两试验的Youden指数的 优劣。;SF法：灵敏度=(47／50)×100%=94% 特异度=(75／78)×100%=96% Youden指数=94%+96%－1=0.90 ZPP法：灵敏度=(28／50)×100%=56%