原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
洁净区运输工具、通迅工具清洁规程
文件名称 洁净区运输工具、通迅工具清洁规程 页 次 共2页 第1页 文件编码 编制依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 版 本 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发日期 生效日期 分发部门
目 的：建立洁净区运输工具、通讯工具清洁规程，保证其清洁措施规范化、程序化，使每项具体操作能有效实施。
范 围：适用于洁净区运输工具、通讯工具的清洁管理。
职 责：洁净区操作工及车间管理人员。
内 容：
1. 清洁实施的条件及频次：
1.1 D级清洁区每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒
1.2 C级、B级洁净区每批对运输工具及通讯工具进行清洁消毒
1.3 停产时每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒。
2. 进行清洁的地点：通讯工具就地清洁，C级、D级洁净区运输工具在本区洁具间清洁消毒，B级洁净区将运输工具通过气锁间传至D级区洁具间进行清洁消毒，通过灭菌柜灭菌后传进B级区。
3. 清洁设施及工具：白钢桶、洁净区专用抹布、刷子。
4. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。
5. 清洁方法：
5.1 运输工具清洁
5.1.1D级、C级洁净区洁净区运输工具用饮用水（C级用纯化水）刷洗车身全部及车轮，将车面擦洗干净，再用纯化水（C级用注射用水）冲洗干净，用洁净区专用干抹布将车全面擦干。
文件名称 洁净区运输工具、通迅工具清洁规程 页 次 共2页 第2页 文件编码 5.1.2 B级洁净区每天将洁净区运输工具通过气锁间传至D级洁净区进行清洁，用纯化水刷洗车身全部及车轮，将车面擦洗干净，再用级用注射用水冲洗干净，用洁净区专用干抹布将车全面擦干。
5.2 通讯工具清洁
5.2.1 D级、C级洁净区用饮用水（C级用纯化水）擦拭通讯工具，将通讯工具擦拭干净，再用纯化水（C级用注射用水）擦拭一遍，用洁净区专用干抹布擦干。
6. 消毒方法：清洁结束后，用消毒剂擦拭运输工具和通讯工具各表面。
7. 清洁用具的清洗、消毒、灭菌按《卫生洁具管理规程》执行。
8. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹。
文档评论（0）