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盐酸氯丙那林
盐酸氯丙那林 药品名称: 盐酸氯丙那林 别名: 盐酸氯喘 制剂:盐酸氯丙那林片 本品为(士)-a-〔〔(l-甲基乙基)氨基〕甲基〕-2-氯苯甲醇盐酸盐 按干燥品计算, 含C 11H 1 6 C l N O ? H C l98. 5% 分子结构: 分子式:C11H16ClNO.HCl 鉴别 (1) 取本品1 %水溶液1ml ,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ,振 摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml ,加二硝基苯肼试液,即有沉淀 析出 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应 检查 (一)含氯量检查 取本品约20mg,精密称定,用氧瓶燃烧法以氢氧 化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5 分钟 再放置数分钟后,用水洗瓶塞与铂丝,加稀硝酸5ml ,精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml 加硝基 苯3ml ,硫酸铁铵指示剂2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果 用空白试验校正按干燥品 计算,含总氯(Cl)量应为27.5~29.5% (二)干燥失重检查 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 % (三)炽灼残渣检查 取本品1.0g,依法检查遗留残渣不得过0.1 % (四)重金属检查 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查含重金属不 得过10% 含量测定 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶,加 醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16 ClNO·HCl * * *
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