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FMEA:Failure Mode and Effect Analysis FMEA潜在失效模式与效应分析 讲师：汪清华 课 程 一. 为什么要做FMEA 二. 何谓FMEA 三. FMEA种类 四. FMEA与APQP过程图关系 五、怎样进行PFMEA编制？ 六、FMEA与流程图、控制计划的关系 为什么要做FMEA 为什么它很重要? 一. FMEA是一种系统分析的方法，在分析过 程中使问题得到合理化解决的工具。 二. FMEA是一种系统化的工作技术和模式化 的思考形式。 三. FMEA就是及早地指出，根据经验判断出 的弱点和可能产生的缺陷，及其造成的后 果和风险，并在决策过程中采取措施加以 消除。 为什么要做FMEA 四.实施FMEA就是根据经验和抽象思维来确 定缺陷，在研究过程中系统地剔除这些缺 陷的工作方法。 五.这种方法是一种预防和避免缺陷发生的方 法，一般是一次性的投入；而传统的解决 缺陷方法是不间断耗费，两者相比， FMEA的工作显得更合理，更经济。 何谓FMEA 一.FMEA(Failure Mode and Effect Analysis) 称为「不良模式效应分析」亦简称为「FMEA制度」 SFMEA : 对产品开发、过程策划综合评估，通过系统、子系统 不同层次展开，自上而下逐级分析，更注重整体性、 逻辑性。 DFMEA: 设计潜在失效模式与效应分析 －针对设计过程进行的FMEA，主要在于识别和消 除产品及每一零部件的设计缺陷。 -- 主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计减低严重度 PFMEA: 过程潜在失效模式与效应分析 针对工艺过程进行的FMEA, 目的在于识别和消除 制造/服务过程中每一环节的潜在隐患。 -- 主要驱动力：通过对所有潜在失效的识别了解过程， 目的在于制定消除潜在失效起因的建议措施。 FMEA实施说明 FMEA介绍-APQP过程图 概念提 出和批 项目批准 样件 试生产 投产 准 策划 DFMEA 产品设计和开发 PFME A 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 计划和确定 产品设计和开 过程设计和开 产品和过程确认 项目 发验证 发验证 FMEA介绍-总原则 总原则：每一个设计或过程功能/模式，对“失效的结果”分析 应能量化失效模式没有纠正导致的风险 设计或过程功能 潜在失效模式 失效的潜在后果 确定不易 探测度 确定严重度