走出制剂出口的误区.docVIP

制剂出口：先回答八道命题（走出制剂出口的误区） ) b# f# ]2 g% z Y X8 M* y% T / ~$ t2 G! n5 `2 L W, N 国内现在有十几家药厂正在紧锣密鼓地开发制剂产品，并争取打入国际市场。他们的进度和优势各不相同，谁将首个打入北美市场，2年后将见分晓。目前，国内已经有几家药厂拿到了欧洲批文并通过认证，希望他们能尽快实现市场销售和赢利。 5 ^) _4 \7 o r 　　走出国门，我们的前景光明，未来5~10年将有高达1200亿美元的药品专利过期，广阔的市场等着我们去开拓，但中国制剂进军国际主流市场的征途并不平坦。只有知己知彼，制定妥善的战略战术，大胆谨慎实施，中国制剂出口国际高端市场的那一天，也就离我们不远了。+ W+ d, B* K+ r. }; J 3 O4 h, [0 U Z / Z2 P T) z$ U$ @9 J# n5 \9 A　　中国已是世界医药生产大国，原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列，但制剂生产和质量还相对落后。在过去几年里，中国已有10多家药企启动了制剂出口高端市场的计划，更多企业还在观望和筹划当中。虽然媒体和论坛一直在热议中国制剂走向世界的话题，企业也争相向政府许诺，但制剂出口却一直未取得重大突破，出口量除了在东南亚地区和其他不发达国家略有上升外，中国制剂进入北美市场始终没能如愿，进入欧洲市场的注册进程比北美要乐观些，但多数是通过OEM方式，与印度药厂那种自主控制的制剂出口有很大区别。 8 ]: ? u1 e( n4 b! p4 r 3 d! c w+ W3 I4 P% r: `3 S; q　　中国制剂出海之所以屡试不爽，除了历史原因、政策环境、企业实力以外，还有一些观念和思路上的认识误差，若想顺利出洋，我们需要对进军国际的技术、市场、专利、人力、策略和执行等方面好好谋划，先来看看以下几个命题的正误。 G$ W0 F2 T. G# G6 l : h4 L# I2 ~# W5 | 　　命题一：仿制药开发和生产主要靠资金投入 / K1 n6 [3 f ~ o% K: m* ~/ q3 G0 H4 ^ ^ Z% [. C B 　　仿制药开发生产的制剂，要求质量、安全性、疗效和药效强度与原研药相同。这对技术要求是一大挑战：同样的原辅料，工艺和配方不同，做出的产品就会不一样。要做出与原研药生物等效及生物利用度相仿的药物，关键在人，而不是资金。资金和设备，中国现在不缺，缺的是懂技术、有魄力和实干精神、有制剂开发生产国际化经验的技术主管和企业家。 2 x$ a, ~* T$ D7 e5 P _! ~4 T/ m6 |5 A) c$ b. K 　　钱是跟着人走，但不是万能的。有能干的人挂帅，有精干的团队执行，就有办法搞到资金，说服合作伙伴和客户。当然，资金和设备不能没有，否则只会“巧妇难为无米之炊”。 - G X. ^5 r; h q0 C: K, J8 f% ~2 g2 v5 k 　　参考答案：误 i4 ?. V8 M! k e8 U4 `$ |3 q$ A$ A. i( q t 　　命题二：出口项目可依赖国外咨询顾问 $ ?4 W3 ~1 x1 Z+ Z4 m/ P! l- c I . R. F P8 j( i+ S: n/ h　　国内企业大都知道自己缺乏人才和经验，但又不愿意花重金引进人才，多数企业以聘请顾问的形式为企业提供技术、培训和咨询服务。顾问服务解决企业的部分问题，但是不能解决企业的根本和长远问题。企业必须拥有自己的专业技术和管理能人，不能事无巨细全部委托顾问。 $ e+ y0 F! k C6 d \ R- g2 [ % t! p; z6 h4 a i, G. W　　许多中国企业采用的方式是，聘用多名兼职顾问，看上去既周全又省钱。但如果这些顾问自己还有全职工作，利用8小时以外为你出谋划策，每年利用假期来国内搞几场培训、检查和指导，效果也很低。( x- V! R4 R+ h4 H! c: D % }1 u7 ~6 O$ Z3 J( w c5 c 　　要做好一个大项目，就一定要舍得花钱，要聘用那些200%投入的高手。就算是聘请顾问，也要聘用那些敬业、专业强的人，最好是专职顾问，要将其待遇与业绩挂钩。尽量避免任人惟亲、顾而不问，甚至聘用有利益冲突的专家，否则只会花了钱办不成事，还错失了良机。 2 ?0 p- U( E$ Q, v/ L; `5 b b j7 M: Q X P$ [+ @4 ~ 　　参考答案：误 4 Q8 k4 l# ]% P6 R+ r* Z+ o Q j8 ]! i) p7 w q 　　命题三：高级人才聘请和团队建设很关键% V# i* V X d! F g % `# N6 w9 Y% S$ P* h 　　与原料药生产不