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实体瘤的疗效评价标准
( RECIST )
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors;抗癌药物疗效评价目的; 化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用,1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。 ;RECIST标准的诞生背景;1994年起EORTC、美国NCI和加拿大NCI在回顾WHO标准基础上,进行了多次的讨论交流。
2000 年公布的实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.0 版, RECIST采用单径测量代替双径测量,但保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD。作为一种抗癌新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验的疗效评价方法,至今已被广泛应用。
2009 年,RECIST 修订版首次公布。与 RECIST 1.0 版一样, RECIST 修订版也运用基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估,故被称作1.1 版,而不是 2.0 版。;RECIST标准; RECIST标准的优点;肿瘤病灶基线评价;肿瘤病灶基线评价;肿瘤病灶基线评价;肿瘤靶病灶的选择;肿瘤非靶病灶??选择;疗效的确 认;靶病灶的测量方法;靶病灶的测量方法;用直尺或测量器进行测定,用国际单位mm记录。
所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期,最多不能超过4周 。
对于每一个选定的病灶,在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段。
在整个研究过程中,建议由同一位医师进行肿瘤的测量。
应测量肿瘤病灶的数目 :应代表所有累及器官,每个脏器最多2个,如果有几个脏器同时受累,应选择至少2个至多5个作为评价对象。;疗效评价标准(靶病灶);疗效评价标准(非靶病灶); 总疗效评价(overall response)
目标病灶 非目标病灶 新病灶 总疗效
CR CR 无 CR
CR 未达CR/SD 无 PR
PR 无PD 无 PR
SD 无PD 无 SD
PD 任何 有/无 PD
任何 PD 有/无 PD
任何 任何 有 PD;疗效的确 认;End point;
Thank You
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