实验室分析仪器测试方法检出限与定量限的有效性确认评估.pdfVIP

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2017-06-15 发布于福建
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ICS 03.120.30 A 41 中华人民共和国国家标准 GB/T ××××-201× 实验室分析仪器测试方法检出限和定量限的有效性确认评估 Standard Practice for Valid Verification of Detection and Quantitation Estimate on Analytical Instrument Testing Method in Laboratory （征求意见稿） 201×-××-××发布 201×-××-××实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫局发布中国国家标准化管理委员会 GB/T ××××-201× 目次前言2 1 范围 3 22H 规范性引用文件3 33H 术语和定义、符号 4 H4H3H 3.1 术语和定义4 3H 3.2 符号 5 4 概要5 5 使用意义6 6 程序6 6.1 IDE和IQE的计划、设计与方案6 6.1.1 分析物、样品和方法的选择6 6.1.2 IDE和IQE的设计选择6 6.1.3 方案的选择6 6.1.4 允许变异源的选择6 6.2 IDE和IQE实施、数据筛选及模型选择7 6.3 IDE和IQE的计算9 6.3.1 IDE的计算9 6.3.2 IQE的计算10 6.4 删失数据的不可忽略量10 7 报告10 附录A （规范性附录）IDE和IQE的直线模型计算示例 11 A.1H146 ILSD模型的识别与拟合 11 A.2H146 模型R的拟合 12 A.3H146 LDE的递归迭代12 A.4H146 LQE的计算12 附录B （资料性附录）LDE和LQE的可选用模型13 B.1H146 LDE的指数模型13 B.1.1H146 指数模型的计算13 B.1.2H146 指数模型的合理性评估 13 B.1.3H146 sk 的计算 13 B.1.4H146 wk 的计算13 B.1.5H146 YC和LC的计算13 B.1.6H146 LD的计算13 B.2H146 LQE的混合模型13 B.2.1H146 混合模型的选择13 B.2.2