1生物制品概论.ppt

二、生物制品研究存在的难题 抗原性不断演变，同一致病原具有多种不同的血清型； 病毒的核酸基因组感染后能插入并整合到动物染色体中； 某些病不能在体外大量增殖，因而无法制备常规疫苗； 病毒感染免疫器官或细胞而造成免疫作用缺陷。 三、动物生物制品的现状 疫苗由单价向多价 单用灭活疫苗或活苗向使用多种或多型(价)的联合疫苗 全菌体苗向纯化亚单位疫苗和提纯浓缩高效价疫苗过渡 诊断用配套的生物制品试剂盒已在生产与应用 四、传统疫苗的研究与发展 不断选育弱毒活疫苗株； 用纯化与浓缩抗原制备疫苗； 制备多价疫苗或多联疫苗； 对灭活疫苗的研究也在不断深入； 应用免疫增强剂方面加强了研究； 在疫苗的使用方法上，将活疫苗和灭活疫苗先后或同时接种。 五、基因工程技术生产新型疫苗 病原保护性亚单位疫苗 以活病毒或细菌为载体的活载体疫苗 缺换病原致病性基因的基因缺失疫苗 核酸疫苗处于研究阶段 五、抗独特型生物制品 抗独特型抗体疫苗 抗独特型抗体诊断制品 第四节　动物生物制品课程的学习 理论学习　45学时 30%: 考勤、上课回答问题(课后复习题或作业) 70%: 期末考试 11-12周“动物生物制品学大实验” 五个综合实验。 学习方法 课后思考题 1．基本概念：生物制品学、动物生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与异源疫苗、益生素、副免疫制品 2．生物制品有什么作用？有哪些种类？ 3．简述生物制品的命名原则。 4．概述我国近代动物生物制品主要成就。 5．结合我国动物生物制品现状，试述我国动物生物制品学的发展趋势。 请分别举例子说明预防、诊断、治疗生物制品 动物生物制品的现状 动物生物制品研究存在的难题 * 早期的都是把病原保护性抗原基因重组到质粒或噬菌体基因组中，经转化或转导大肠菌细胞表达而生产。 目前常用 ①是以杆状病毒为外源抗原基因的载体，在昆虫细胞中表达生产； ②是利用穿梭质粒为载体，运送外源抗原基因在酵母细胞中表达生产； ③是在强大的启动子控制下以不能自拔病毒为载体在动物细胞中表达生产。 应用动物病毒弱毒或无毒株如痘苗病毒、疱疹病毒、腺病毒、反转录病毒等作为载体，插入外源抗原基因构建成重组活病毒载体，转染病毒细胞而产生的。 应用基因操作，将病原细胞或病毒中与致病性有关物的基因序列除去或失活，使之成为无毒株或弱毒株，但仍保存着免疫原性。这种基因缺失株稳定性好，不会因传代复制而恢复毒力。 是一种病原微生物的抗原遗传物质，经质粒载体DNA接种给动物，能在动物体细胞中经转录转译合成抗原物质，刺激动物产生保护性免疫应答。 * 1974年，Jerne提出了免疫系统内部调节的网络学说抗独特型抗体疫苗(Anti - idiotype vaccine)和诊断制品。 抗独特型抗体（AId）是针对抗体分子V区上的特异抗原表位群（称为独特型）的抗抗体。AId与原来抗原的决定簇分子互为“内影像”关系，可模拟抗原结构和功能的作用，而可以作为一种新型疫苗。 抗原可用于制做疫苗和诊断制品，模拟抗原的抗独特型抗体自然也可以用于制作疫苗和诊断制品 动物 生物制品学 第一章 生物制品概论 gufeixia@163.com biopreparatics@163.com password:668531 主讲：古飞霞 袁朝霞 生物制品是什么？ 　　　　　有哪些？ 第一节 生物制品的概念及生物制品学 生物制品的定义 生物制品（biologics）－－是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品学(biopreparatics) 研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学 融合了免疫学、微生物学、寄生虫学、生物技术学、生物化学、流行病学和分子生物学等学科的内容，形成具有特殊应用研究领域的新学科。 第二节　生物制品命名规程（Requirements for Terminology of Biologics） 一、 生物制品的分类 1、疫苗(Vaccines) 2、 抗血清和抗毒素(antiserun and antitoxin) 3、 诊断制品(Diagnostic Preparations) 4、 血液生物制品(Hematic Biologics) 5、 微生态制剂(pr