133家药企20条严重及主要缺陷汇总概要.doc

133家药企20条严重及主要缺陷汇总 2016-04-21?蒲公英 整理：圣剑之心 来自：蒲公英 2016年3月，安徽省食品药品监督局共对133家企业进行了日常检查，其中9家生产型药企在检查中发现有严重缺陷1条，主要缺陷19条；发现47家生产型药企中存在， 一般缺陷236条现小编将9家生产型药企的严重缺陷和主要缺陷进行整理汇总。 严重缺陷：一家1条 一、亳州中和中药饮片有限公司（既有主要缺陷又有一般缺陷）严重缺陷1项 1.现场检查企业卫生状态牌清洁日期为2015年12月20日（如炒制间的炒药机），而2016年1月24日-2月3日企业为新增品种进行了验证生产。 主要缺陷：九家19条 一、安徽华宝中药饮片有限公司（既有主要缺陷又有一般缺陷） ?? 主要缺陷4项 1、质量受权人不能有效履行岗位职责，如酒萸肉、牡丹皮等验证品种批生产记录的生产操作过程与工艺规程规定有明显不同，但批质量评价检查审核时未能发现。 2、物料管理混乱，不能有效追溯。如试生产的酒萸肉（批号：4107151201、4107151202、4107151203），三个批次的生产记录显示每批使用黄酒（批号：2002151201）10kg；盐泽泻（批号：4110151201、4110151202、4110151203），三个批次的生产记录显示每批使用食盐（批号：2009151201）1kg，但辅料库中黄酒（批号：2002151