在 MDM 框架内实现 IDMP 合规性分析.PDFVIP

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  • 2017-06-15 发布于湖北
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执行摘要 在 MDM 框架内实现 IDMP 合规性 欧洲的 IDMP 分阶段方法 欧洲药品管理局 所要求的在 年 月 之前实现药品鉴定 标准符 (EMA) 2016 7 1 (IDMP) ISO 合性,现已改为分阶段实现。第一个 准则始自 年 月,目前预计将于 IDMP 2016 3 2017 年年初出台,随后开始执行第一次迭代,直至 2018 年年底。这些阶段已经结构化,这 “ 的根本挑战本质上 样,相对容易收集和整合并提供最大业务价值的数据将处于早期阶段。那些较难访问(例 IDMP

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