G0G=GTGnGw0+0[-中外製薬株式会社創造で、想像.PDFVIP

® 将来見通将来見通しし 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが 含まれますが、いずれも既存の情報や様々な動向についての中外製薬による 現時点現時点でのでの分析分析をを反映反映していますしています。 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確実な事柄により現在の見通しと異 なることもありますなることもあります。 アクテムラアクテムラ® • 世界で承認されている唯一の ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体 • 特異的にIL-6の作用を阻害 • 国産初国産初でで承認承認されたされた抗体製剤抗体製剤 • F. Hoffmann-La Roche社とグローバルに 共同開発共同開発 3 アクテムラアクテムラ承認取得状況承認取得状況 日本日本 ••年 キャッスルマンキャッスルマン病病のの承認取得承認取得 • 2008年 関節リウマチ、sJIA、pJIAの承認取得（適応拡大） 欧州 • 2009年 関節リウマチの承認取得 • 2010年 関節リウマチに伴う関節破壊の進行抑制の承 認取得 米国米国 • 年 関節関節リウマチのリウマチの承認取得承認取得 • 関節破壊の進行抑制については、現在審査中 現在、アクテムラは世界90カ国以上で承認取得済。 4 現在現在ののRARA治療治療におけるにおけるUnmetUnmet MedialMedial NeedsNeeds •• 既存既存のの治療法治療法ではでは、疾患疾患のコントロのコントロールがルが不十分不十分でありであり、多多くのくのRARA患者患者でで 疾患の進行を防ぐことができない1-3 • 既存治療無効既存治療無効のの定義定義がが不明確不明確でありであり、医師間医師間・患者間患者間でのでの合意合意がが不十分不十分4 • 現行治療に用いられている、単独投与（他のDMARDsとの併用なし）が承 認認されているされている生物製剤生物製剤ではでは、、単独投与単独投与のの場合場合のの有効性有効性はは概概ねねMTXMTXのの単独単独 投与レベルである3 • 抗抗TNFTNF製剤間製剤間のの薬剤変更薬剤変更によりにより、、再度有効性再度有効性がが得得られるというられるということをとを示示すす データは限定的であり、一定の見解は得られていない5 • 新新ししい作用機序作用機序をを持持つ薬剤薬剤ののニーズはは継続継続してして存在存在するする2,3 1Smolen J, et al. Nat Rev Drug Disc 2003; 2:473–488. 2Smolen J, et al. Arthritis Res Ther 2006; 8 (Suppl. 2):S5. 3Smolen J, et al. Lancet 2007; 370:18