第27册卫生部颁药品标准新药转正标准西药.docVIP

新药转正西药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第二十七册） (24种) 丙酸交沙霉素颗粒 拼音名：Bingsuan Jiaoshameisu Keli 英文名：Josamycin Propionate Granules 书页号：X27-138 标准编号：WS1-(X-059)-2001Z 本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素(C42H69NO15)计，应为标示量的90.0％ ～110.0％。 【性状】本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。 【鉴别】取本品细粉适量(约相当于交沙霉素100mg)加氯仿30ml，振摇使 溶解，滤过，滤液中加1％碳酸钠溶液30ml，强力振摇后，静置。分取氯仿 层，置水浴上蒸干，残渣供以下试验。 (1)取残渣适量，加甲醇溶解并制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度 法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在231nm的波长处有最大吸收。 (2)取残渣适量，加甲醇溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试 品溶液；另取丙酸交沙霉素标准品，加甲醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶 液，作为标准品溶液；另取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液。照薄 层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B