消毒产品监督概述.doc

消毒产品监督概述（上 判断题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第?1?题. 抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验微生物的杀灭率≥99.9%（杀灭对数值≥3.0） A. √ B. × 标准答案： B 第?2?题. 消毒是杀死或清除传播媒介上的微生物，使其达到无害化的处理 A. √ B. × 标准答案： B 第?3?题. 新消毒产品：是指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械 A. √ B. × 第?4?题. 消毒产品标签（含说明书）应当符合卫生部《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》的有关规定 A. √ B. × 标准答案： A 第?5?题. 已取得消毒产品生产企业卫生许可证的企业，被工商部门注销或者吊销营业执照的，不得注销其卫生许可证 A. √ B. × 标准答案： B 第?6?题. 第二类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物 A. √ B. × 标准答案： B 第?7?题. 消毒产品责任单位：是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时，特指委托方 A. √ B. × 标准答案： A 第?8?题. 负责职责范围内辖区内消毒产品监督检查是设区的市级、县级卫生监督机构消毒产品卫生监督职责之一 A. √ B. × 标准答案： A 第?9?题. 新杀菌原理是指列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物 A. √ B. × 标准答案： B 第?10?题. 用于餐饮具的消毒剂卫生质量应符合《食品安全国家标准》 A. √ B. × 标准答案： A 单选题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第?1?题. 消毒产品卫生安全评价报告的责任主体是谁? A. 备案凭证的发放单位 B. 检验机构 C. 生产企业 D. 产品责任单位 标准答案： D 第?2?题. 抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率应≥ %。 A. 50 B. 90 C. 95 D. 99.9 标准答案： A 第?3?题. 下列哪些产品首次上市前应进行卫生安全评价，评价合格后方可上市。 A. 卫生湿巾 B. 含无纺布的消毒剂 C. 隐形眼镜护理液 D. 卫生栓 标准答案： B 第?4?题. 以下产品中哪些不属于消毒产品监管的卫生用品？ A. 一次性使用手套或指套 B. 卫生护垫 C. 尿布 D. 厕所用纸 标准答案： D 第?5?题. 市级综合监督执法机构对辖区内第一类和第二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位开展卫生监督，每年不少于 次 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 标准答案： A 第?6?题. 以下产品中哪些属于消毒产品监管的消毒器械？ A. 紫外线杀菌灯 B. 干热消毒柜 C. 超声波清洗消毒机 D. 以上全是 标准答案： D 第?7?题. 凡接触完整皮肤、粘膜的器械和用品必须达到（）要求 A. 消毒 B. 灭菌 C. 杀菌 D. 一般消毒 标准答案： A 第?8?题. 消毒产品包括以下类别 。 A. 消毒剂 B. 消毒器械 C. 卫生用品 D. 以上全是 标准答案： D 第?9?题. 《消毒管理办法》自（）起施行。 A. 1992 8 31 B. 2002 7 1 C. 2001 12 29 D. 2000 10 1 标准答案： B 第?10?题. 《消毒产品卫生安全评价规定》的实施时间为 A. 2014.6.27 B. 2010.1.1 C. 2014.7.2 D. 2014.7.3 标准答案： A ?