上海中医药大学-研究进展报告教程.PDFVIP

上 海 中 医 药 大 学 各级各类基金项目 上海市中医药研究院 研究进展报告 （ 2011 年 1 月—— 2012 年 5 月 ） 项目类别： 文科 □ 理科 □ 项目批准号： 2010Y125 项目名称：行气活血健脾利水法治疗视网膜静脉阻塞黄斑水 肿的临床研究 项目负责人： 邹红 所在部门：曙光医院眼科 项目起止年月： 2011 年 1 月-2013 年 12 月 已研究总月数: 17 个月 总资助经费： 0.5 万 累计到位经费：0.5 万 填报日期：2012 年 6 月 上海中医药大学科技处 一、年度计划完成情况 填写说明：列出项目考核指标和各年度计划要点，须与课题任务书一致； 简要说明是否按计划进行, 哪些研究内容根据国内外研究发展状况及项目 进展情况做了必要的调整和变动，哪些研究内容未按计划进行，原因何在。 考核指标 年度计划要点 目前执行情况 完成查新报告 2011.1-2011.3 已完成文献综述。 文献综述一篇 开始病例收集 2011.4-2011.12 收集病例共30例 随访阶段 病例收集随访 2012.1-2012.5 收集病例共41例 阶段，补充病例 资料的收集与 随访工作 尽快完成病例 2012.6-2013.12 收集，随访收尾 工作。揭盲，数 据统计分析。 计划调整情况 因病例收集量尚缺，故尽快完成病例收集，下半年继续 及原因 病例收集工作，争取年底结束。 未按计划完成 基本按计划完成病例的搜集。由于眼底荧光造影药物的 内容及原因 厂家缺药，部分病例资料不能及时完善。 二、研究工作主要进展和阶段性成果 本部分是进展报告的重要部分,请认真撰写。请分层次叙述所开展的研 究工作、取得的进展或碰到的问题等，给出必要的数据、图表。本部分亦 包括组织或参加国内外学术活动的情况。 1. 研究工作：视网膜静脉阻塞黄斑水肿严重影响患者视功能。目前临床主 要采用激光治疗，但激光治疗短期内会加重水肿，并且不能改善视网膜 微循环。我们从临床实践积累总结认为视网膜静脉阻塞黄斑水肿属“气 血瘀滞，水湿内停”，并运用行气活血健脾利水法的经验方在临床上取得 一定疗效。为此，本研究采用随机双盲的方法，以给予激光+ 口服中药安 慰剂为对照组、给予激光+ 中药方颗粒剂（行气活血健脾利水法的经验方） 为治疗组，观察患者的视敏度、视网膜厚度、眼血流动力学等，评价中 药方治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床疗效与安全性。 2. 取得的进展：课题开展至今，共收集病例41 例，其中完成随访 36 例。 因属随机双盲试验，尚未揭盲。但在所有的病例观察中发现，此病在激 光治疗后黄斑水肿均可见减轻，但两组之间是否有差异尚未知。所有患 者口服中药未出现不适，随访生化指标，亦未发现药物引起的肝肾损伤。 大部分患者（特别是中青年患者）的依从性较好，对免煎中药服用后的 视觉改善比较满意。 3. 碰到的问题：随访生化指标困难。 参加国内学术活动：参加2011 年眼底病年会。 三、下一年度工作计划，包括国内外合作与交流计划 2012.7-2012.12 按计划完成所有患者的随访记录，以及所有临床病例药 物安全性的评估。 2013.1-2013.6 做好随访患者的收尾工作，揭盲。 2013.7-2013.12 数据整理，统计分析。查阅最新文献，撰写论文。 四、目前经费使用情况和下一年度经费预算 列出课题任务书预算情况及目前使用情况，须分类别阐述并做详细说 明。 1. 课题预算情况： 查新检索 0.06 万 科室自筹 论文发表及资料印刷 0.16 万 科室自筹 中药颗粒剂以及安慰剂 1.89 万 课题资助 其他（评估验收） 课题资助