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尼美舒利颗粒剂
尼美舒利颗粒剂说明书
【药品名称】
通用名:尼美舒利颗粒剂
曾用名:
商品名:
英文名:Nimesulide Granules
汉语拼音:Nimeishuli Keliji
本品主要成分是尼美舒利,化学名为N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺。
其结构式为:
C13H12N2O5S 308.31
【性状】
本品为淡黄色混悬型颗粒,气芳香,味甜。
【药理毒理】
本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【药代动力学】
本品口服后达峰时间约1.22-2.75小时,半衰期2~3小时,作用可持续6~8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄。
【适应症】
本品适用于类风湿关节炎和骨关节炎等,手术和急性创伤后的疼痛,耳鼻咽部炎症引起的疼痛,痛经,上呼吸道感染引起的发热症状等。
【用法用量】
口服,成人,一次0.05~0.1g(1~2袋),每日二次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(4袋),日服二次。儿童常用剂量为5mg/公斤体重/天,分二至三次服用。
老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。
【不良反应】
主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson Syndrome)等。
【禁忌症】
(1)对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。
(2)胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。
(3)严重肾功能不全患者。
【注意事项】
(l)本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
(2)有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
(3)本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。
(4)在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。
(5)将本品放置于儿童不易接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;目前也未证实本品是否通过母乳排出体外,同样不推荐哺乳期妇女应用。
【儿童用药】
儿童的安全性尚未建立,故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】
老年患者因肾功能减退,用量应严格遵照医嘱,医生可根据情况适当减少用药剂量。
【药物相互作用】
由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。
【药物过量】
超量中毒应予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同时予以对症支持疗法。
【规格】
(1)1g:50mg;(2)2g:100mg
【贮藏】
密封,干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
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传真号码:
网 址:
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