TS16949具体规则要求.docxVIP

ISO/TS16949:2002 th◆ISO/TS16949:2002 th质量管理体系运行工作方法：○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法“抓系统” 由贯标工作组（质量保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；“系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分厂、车间进行检查和指导体系运行；○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：¨ 讲评体系运行状况、¨ 采取纠正措施、¨ 管理流程协调、¨ 难点问题攻关、¨ 履行考核激励手段、¨ 下步工作安排等。◆ISO/TS16949:2002 th质量管理体系工作任务一、质量保证部A、质量体系文件控制1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2. 体系文件的保管和责任3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4. 体系复制/分发/回收和借阅规定5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6. 生产现场体系文件的使用和管理7. 体系文件的存档管理8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9. 电子文件的管理10. 存档范围/存档期限的规定（一览表）11. 存档及借阅规定12. 企业内部文件和顾客文件保密规定13. 无效文件的处理14. 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1. 质量记录总控清单2. 记录表单清样3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）6. 电子文件的管理规定7. 存档范围/存档期限的规定（一览表）8. 借阅规定9. 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格2. 内审年度计划和审核实施计划3. 按部门审核检查表4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5. ISO/TS16949体系审核报告6. 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证C2、产品审核1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2. 产品审核缺陷分级指导书3. 产品审核报告4. 产品审核QKZ趋势分析5. 导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参与）1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付）¨ 特殊产品、过程特性2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3. 有形、无形效果验证4. 开展群众性改进活动（体现全员参与）□质保部负责“QCC”□党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□综合管理部负责“六改善活动”□产品开发部负责“零缺陷工程”5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1. 规定解决问题的方法（4D/8D）2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1. 管理评审计划2. 管理评审的输入及职能3. 管理评审准备4. 管理评审的实施5. 管理评审报告6. 导出改进计划7. 改进计划的实施和跟踪8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）G、检验和试验状态1. 检验和试验的4种状态的规定2. 各种状态标识和场合的管理责任3. 状态区域的设定H、不合格品的控制1. 不合格品的判定权限2. 不合格品的判定依据3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划4. 不合格品的可视标识和隔离5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废）6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品）10. 不合格品优先减少计划11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。I、检验、测量和试验设备的控制1. 计量管理人员的资格2. 委托外部检验和试验机构的资质证明3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）4. 检测设施的周期检定策划5. 周期检定的实施方法6. 使用有效期限的标识管理7. 检验测量和试验设备的操作保养规定8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）9. 量值溯源关系10. 量值失效的反应计划11. 测量系统分析计划12. 测量系统分析和判定13. 必要的纠正措施14. 试验室质量体系管理J、进货检验和试验1. 质量判定的权限2. 进货检验试验指导书