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灭菌相容性概述 高性能医疗级塑料 由于可替代金属、玻璃和其它材料, 塑料被广泛应用于骨科、 根据医疗器械的用途及分类, 可采用不同的灭菌方法。最常 牙科等各种医疗领域, 被制成一次性和重复性使用的医疗器 见的方式, 包括高温高压蒸汽、环氧乙烷、汽化过氧化氢和辐 械。这些材料强度高、重量轻、设计灵活、容易加工、并可利 照等灭菌手段。 用不同的色彩, 打造品牌、进行产品细分。 为研究医疗级塑料与这些灭菌方法的相容性, 索尔维进行了 灭菌是防止病原体扩散的常用手段, 可破坏或者消除微生 一系列的试验, 结果列出如下: 物。这些微生物通常以细菌或真菌孢子的形式存在。 高性能聚合物 一次性使用器械 重复性使用器械 ® Ixef PARA 兼具出色的强度与刚性, 外观漂亮, 流动性高, 设计灵活, 是出色的金属替代 • 芳香聚酰胺 材料。耐耐伽玛灭菌的各种彩色可供选择。 砜类聚合物 ® Radel PPSU 超韧透明塑料, 热变形温度(HDT)高达207 °C (405 °F); 具有出色的耐化学性 聚亚苯基砜 能; 可耐受1000次以上蒸汽灭菌, 而机械性能没有显著改变。玻纤增强、 • • 透明与不透明的各种彩色可供选择。 ® Udel PSU 韧性很好的透明塑料, HDT高达174 °C (345 °F), 耐化学性能好; 在蒸汽和氧 • • 聚砜 化剂条件下, 尺寸稳定性优异。玻纤增强、透明与不透明的彩色可供选择。 ® Spire 超高性能聚合 ® KetaSpire PEEK 目前市场上耐化学性最好的塑料之一, 具有优异的强度、刚性、耐疲劳性能, 聚醚醚酮 增强牌号的HDT温度高达315 °C (599 °F)。玻纤增强和碳纤增强牌号可供 • • 选择。 ® AvaSpire PAEK 连接砜类聚合物与PEEK的桥梁；AV-600 系列产品具有一系列优异的性 • • 聚芳醚酮 能。与PEEK相比, 一些牌号的成本优势引人瞩目。 ® PrimoSpire SRP 目前市场上强度和刚性最好的非增强型热塑性塑料, 硬度和表面外观出色, • • 自增强聚合物 压缩强度高, 重复蒸汽灭菌后尺寸稳定性优异。 技术手册 SPECIALTY POLYMERS 辐照灭菌 机械性能的损失则是一个更需关注的问题, 评估任何聚合物 时, 均需考虑这一特点。 当需要对大量的一次性医疗器械进行灭菌时, 常会采用电子 束(E-beam)或伽马射线。剂量为2～4兆拉德(Mrad), 或20 在该研究中, 索尔维对几种医疗级塑料材料进行了20～40 ～40千戈瑞(kGy)。由于剂量会因为灭菌室中