ISO9001变化.pdfVIP

ISO9001新版变化 冠智达培训部 概述 ISO9001:2008于2008年11月14 日正式发布 。以澄清条款的要求、说明条款的应用、 以及解释条款的意义为主，故在条款中增 加了许多备注说明。标准修改的较少，无 理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个 月时间来结束ISO9001:2000版的使用。对 于大多数组织而言，通常正常的监督评审 过渡即可，不需要额外时间。审核员只要 培训新版的修改之处即可。 0.1总则 • 采用质量管理体系应该是组织 • 采用质量管理体系应当是组织 的一项战略性决策。组织的质 的一项战略性决策。一个组织 量管理体系的设计和实施受各 质量管理体系的设计和实施受 种需求、具体的目标、所提供 下列因素的影响： 的产品、所采用的过程以及组 • a) 组织的业务环境、该环境的 织的规模和结构的影响。统一 变化或与该环境有关的风险， 质量管理体系的结构或文件不 • b) 组织的不同需求， 是本标准的目的。 • c) 组织的特定目标， • d) 所提供的产品， • e) 所采用的过程， • f) 组织的规模和组织结构。 0.2过程方法 • 组织内诸过程的系统 • 为了产生期望的结果 的应用，连同这些过 ，组织内诸过程组成 程的识别和相互作用 的系统的应用，连同 及其管理，可称之为 这些过程的识别和相 “过程方法”。 互作用，以及对这些 过程的管理，可称之 为“过程方法”。 1.1总则 • 注：在本标准中，术 • 注1：在本标准中，术 语”产品”仅适用于 语“产品”仅适用于 预期提供给顾客或顾 • a) 预期提供给顾客或 客所要求的产品。 顾客所要求的产品， • b) 产品实现过程所产 生的任何预期输出。 • 注2：法律法规要求可 称作法定要求。 3 术语和定义 • 本标准采用GB/T19000中 • 本标准采用ISO 9000 中 的术语和定义。 所确立的术语和定义。 • 本标准描述供应链所使用 • 本标准中所出现的术语“ 的以下术语经过了更改， 产品”，也可指“服务” 以反映当前的使用情况： 。 • 供方－－组织－－顾客 • 本标准中的术语“组织 ”用以取代GB/T19001- 1994所使用的术语“供方 ”，术语“供方”用以取 代术语“分承包