第十三章 XEMEX止血器使用说明书.doc

XEMEX止血器使用说明书 产品名称 XEMEX止血器 产品注册号 国食药监械(进)字2004第1661358号 产品用途,适用范围 本产品为一次性使用压迫止血器。用于导管术后穿刺部位的体外压迫止血等。 本产品的主要结构,性能及规格 弹力带加压型( R型) 止血器的结构,如图1、图2所示。由止血器本体(环氧乙烷灭菌)和附属品组成。附属品有弹力带和管理标签(未灭菌)。 弹力带加压型( R型) 止血器本体有前臂用直型、前臂用弯型二种: 图1 前臂用直型 图2 前臂用弯型 弹力带加压型( R型) 止血器的附属品的结构,如图3、图4所示。 图3 弹力带　　　　　　　　　　　　　　　　　　图4 管理标签　　　　　　　　　　　　　　　　　　 止血器的规格型号、符号及缩写的内容解释 止血器的规格型号由字母及数字组成。 弹力带加压型( R型) 止血器本体规格型号有二种： 型号 RDP700 (前臂用直型) RDP800 (前臂用弯型) 规格型号的符号及缩写的内容解释 　R DP □□□ 弹力带加压型( R型) 止血器的附属品规格型号有三种： 型号 RDB100 (中号) RDB200 (大号) RDB300 (小号) 规格型号的符号及缩写的内容解释 R D B □□□ 安装及操作使用方法 1.准备 将弹力带加压型(R型)止血器从消毒灭菌袋中取出,并准备好弹力带。使用前应注意检查止血器的加压板有无变形、损伤等异常。 将插在血管内的导管鞘向外拔出2～3cm,并同时确认有无血管痉挛。 将血管穿刺部位擦净消毒后,用纱布完全擦干穿刺部位及其周边的水分。注意安装前一定要完全擦干水分。否则会造成止血器滑脱离开止血部位，而达不到充分止血效果。 2.安装及使用 在导管鞘拔去之前,将弹力带加压型(R型)止血器与弹力带进行安装,使加压胶垫中心对准导管鞘插入部位及血管穿刺部位，一边用手从上面往下压住加压板的凹下部位，一边用另一只手将弹力带的挂扣（黑）挂入尺动脉侧的加压板的沟槽上。注意安装时使弹力带的粘扣带朝向外面。 另将弹力带的挂扣（黄）也挂入桡动脉侧的加压板沟槽上。注意此时先不要将导管鞘拔去。将弹力带的挂扣（黄）挂入桡动脉侧的加压板的沟槽时，应将弹力带完全松开。因为弹力带未灭菌、应注意弹力带不要接触止血部位。 如图5所示，先不完全收紧弹力带,一边用一只手从加压板上面往下压住加压胶垫、一边用另一只手将导管鞘拔去。注意导管鞘拔去前、确认加压胶垫中心是否对准导管鞘插入部位及血管穿刺部位。保持从加压板上面往下压住加压胶垫的状态下、将导管鞘拔去。 图5 一边用手从加压板上面保持对加压胶垫的加压,同时用另一只手收紧弹力带到无出血状态。注意收紧弹力带时、一定保持从加压板上面对加压胶垫的加压状态。因为如果不加压而收紧弹力带会使止血器倾斜，达不到充分止血效果。必要时进行止血器位置和倾斜度的微调整。注意不要过度收紧以免影响血流循环。一定要用手确认止血器压迫部位上方和下方2处桡动脉血管的搏动仍然存在 ,以免引起供血障碍或动脉闭塞而造成组织损伤。同时注意安装后、确认止血器的加压板确实没有压迫尺动脉、一定也要确认尺动脉血管的搏动仍然存在。如图6所示，注意确认止血器是否与手腕平行。注意确认弹力带与粘扣带是否完全固定。注意确认患者手有无压迫痛与麻痹现象。过度收紧可能造成压迫痛与麻痹现象发生，此时应一边确认无出血一边进行弹力带的放松。如果症状仍然没有改善应立即终止使用本品。止血过程中应定期确认止血状态。 图6 3.止血 表１为压迫时间的参照表。注意止血时间应根据具体临床使用时肝素的用量?手技时间?使用的导管鞘直径及投药的种类?患者的生理条件等而不同、一定要按照临床使用时的具体使用状況设定适合的压迫时间。 表１ 使用导管鞘的直径 加压时间 4Fr、5Fr 3小时后放松弹力带,视情况解除加压 6Fr 4小时后放松弹力带,第2天早晨解除加压 注意在使用中如果出现出疹?荨麻疹等皮肤过敏反应时应立即终止使用。止血过程中，应指导患者最小限度地弯曲穿刺侧的手腕。 4.止血过程结束 止血过程结束后,放松弹力带,确认无出血后再取下止血器,并用灭菌纱布保护。注意放松弹力带后，为防止再出血，应指导患者在一定时间内尽量避免弯曲穿刺侧的手腕。 使用时的注意事项 超过使用期限的本产品不要使用。 如包装有破损、赃污、被开封过、被水淋湿过时或发现产品有破损等异常时不要使