抗癫痫药物——丙戊酸钠糖浆摘要.pdf

长春成方癫痫病研究院 抗癫痫药物——丙戊酸钠糖浆 药品名称： 【通用名称】 丙戊酸钠糖浆 【商品名称】 德巴金 Depakine Epilim ) 【英文名称】 Sodium Valproate Syrup 【汉语拼音】 Bing Wu Suan Na Tang Jiang 成份： 本品主要成份及其化学名称：丙戊酸钠 分子式：CH NaO 8 15 2 分子量：166.20 所属类别： 化药及生物制品 神经系统药物 抗癫痫药 钠通道调节药 化药及生物制品 抗精神失常药 抗躁狂药 其他抗躁狂药 性状： 本品为红色澄清的粘稠液体。 适应症： 全身性、部分性或其它类型癫痫。 规格： 300ml：12g。 用法用量： 丙戊酸钠糖浆为口服制剂。每日用量因取决于年龄及体重。 丙戊酸钠糖浆可每日服两次。若要稀释，推荐使用BP糖浆稀释剂，但不可使用含有防腐剂 SO2的糖浆。稀释后只能保存14天。 对于那些病情控制良好的病人，在日剂量相当的基础上，丙戊酸钠长效剂(EpilimChrono) 与其它常规剂型或缓释剂可以互相替换。 单一治疗 常规剂量如下： 成人： 一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。通常每天服1000mg至 2000mg；即20-30mg/kg体重。若仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。 体重超过20kg的儿童： 一般从400mg/日起步 与体重无关)，间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为 20-30mg/kg/日。若未得到控制，剂量可以增加至35/kg/日。 体重20kg 以下的儿童： 一般为20mg/kg/日，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。剂 长春成方癫痫病研究院 量若高于40mg/kg/日，就必须监测临床生化指标及血液学指标。 老人： 虽然丙戊酸药代动力学在老年人群发生改变，但在控制癫痫方面，临床意义不大。老年人的 药物分布容积增大，且由于血清白蛋白结合率降低，故游离药物的比例增加。这会影响对血 浆丙戊酸盐浓度的临床解释。 肾功能不全的患者： 可能需要降低剂量。因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。 联合治疗 若开始使用丙戊酸钠时患者同时使用其它抗癫痫药物，那么后者需缓慢撤药，同时丙戊酸钠 的药量增加也应逐渐进行，一般在2周后才加至目标剂量。若与诱导肝药酶活性的抗癫痫药 物 如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平)合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。 一旦撤除了肝药酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也要减少。若同时合用巴比妥类药物，特别是出 现了镇静作用 尤其是在儿童)，巴比妥类应减量。 注意：如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。 适宜剂量的确定主要取决于疾病的控制情况，毋须常规进行血药浓度监测。但如果控制不力 或预计出现副作用，即可进行血药浓度监测，可能会有所帮助或遵医嘱。 不良反应： 肝脏方面：接受丙戊酸或丙戊酸钠治疗的病人中，曾出现过肝功能受损，甚至包括致死性的 肝功能衰竭。其中儿童的风险最大，尤其是3岁以下的儿童及患先天性代谢疾病、变性疾病、 脑器质性疾病和严重的癫痫伴有精神发育迟滞的患者。这种作用主要出现在治疗的前6个 月，其中第2至第12周的风险最大，且通常涉及联合治疗。对于此类病人，推荐使用单一 治疗。 在肝功能衰竭的早期，临床症状比实验室检查更有帮助。严重的或致命的肝中毒的前驱症状 很可能没有特异性，通常起病突然，如癫痫症状复发、不适感、虚弱感、嗜睡、水肿、厌食、 呕吐、腹痛、困倦、黄疸等，这些都是立即撤药的指征。应告之患者，一旦出现这些表现应 立即报告医生，以进行相应检查。虽然目前尚缺乏特定的检查项目预测此严重的副作用，但 一些可反映蛋白合成的检验项目如凝血酶原时间可能具实用意义。 服丙戊酸钠时出现转氨酶升高并不少见，但通常为一过性，减药即可好转是药物减量的反映。 对出现生化指标异常的病人应再次评估，并且要监测肝功能包括凝血酶原时间，直至恢复正 常。但若凝血酶原时间显著延长并伴有其它相关指标异常时，则需终止治疗。同时停用联用 的水杨酸盐，因为它们通过同一个途径代谢。 代谢方面：肝功能检查结果正常时，也可出现高氨血症，单一的中度的高氨血症可能频频出 现，这通常是一