第十一章 X射线用造影剂市场分析.doc

X射线用造影剂市场 目录 X射线用造影剂简介： 3 一、碘盐类造影剂的进展 4 碘帕醇 4 碘海醇 6 碘普罗胺 7 碘佛醇 9 碘克沙醇 10 钆喷酸葡胺 12 二、国外造影剂市场稳中有升 13 三、国内造影剂市场前景广阔 13 四、新医改的实施推动了造影剂市场的发展 14 五、X射线造影剂的不良反应及预防 14 1．正确对待造影剂过敏试验 15 2.对高危患者的预防措施 15 3．尽可能使用非离子型造影剂 16 4．减少造影剂用量 16 5、注意注射方式 16 X射线用造影剂市场分析 X射线用造影剂简介： 造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样，目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。自1924年美国用50％的碘化钠成功地作了第一例股动脉造影以来，与介入放射学的发展一样，造影剂产品不断的更新换代。 20世纪50年代，三碘苯--著名的泛影酸（Amidotrezoic Acid）被发现，由此产生的各类造影剂至今仍在广泛使用，这是现代造影剂史上的第一个飞跃。目前仍在使用的离子型造影剂的碘成分几乎全是由它衍生出来的。 60年代末，瑞典放射学家Almen提出了非离子型造影剂概念，并于1971年报道了第一个非离子型单体造影剂--甲泛葡胺（Metrizamide,Amipaque），非离子型单体造影剂的出现是现代造影剂史上的第二个飞跃。甲泛葡胺具渗透压低[485mmol/L(485mOsm .kg)]及耐受性好等优点，但其性能不稳定。 第一代的造影剂很快被第二代非离子型单体造影剂所取代，代表药物有：碘帕醇（1974年生产）、碘海醇（1976年生产）、碘普胺（1979年生产）、碘美普尔（1979年生产）、碘喷托（1982年生产)、碘佛醇（1982年生产)等，这类造影剂具有渗透压低[500~700mOsm/kg]、耐受性好等特点，性能稳定，可高温消毒，得到广泛应用。20世纪70年代末，非离子型二聚体造影剂开始研制，以进一步降低渗透压。其中碘曲仑被证实具有无限水溶性，300mgl/ml时与体液等渗，且机能耐受性很好。其缺点是相对分子质量太大（相对分子质量为1626），黏稠度较高。非离子型二聚体的出现被视为现代造影剂史上第三个飞跃。同类的尚有碘克沙醇，性能与碘曲仑相似。 近几年来，随着医学影像诊断技术水平的提高，以及国内大中型医院的造影装备技术不断加强，在介入放射学的推进下，造影剂从品种到市场均有了快速发展，同时带动了这一类药物的更新换代。造影剂在我国统计分类药物中虽是个小品种，但是市场份额增长较快，2008年比上年增幅已达到了21％。在医药数据检索系统查询2008年X射线造影剂销售额已达到6.08亿元 X 光造影的用途可分为血管内造影和其它组织造影，随着X光CT的普及和非分离子性含碘造影剂的开发，血管内X光造影剂的用量迅猛增长。 ?从造影剂品种的竞争形势上看，碘盐类和非碘盐类X射线造影剂均具有较强的竞争优势，碘盐类X射线造影剂是临床中增长较快的品种，直接拉动了造影剂的市场用药金额的上升。 我国重点城市样本医院一、造影剂的进展 自从1971年第一代造影剂甲泛葡胺用于临床后，碘盐类造影剂的发展较快，很快的被第二代非离子型单体造影剂基本取代，随后碘帕醇、碘海醇、碘普罗胺、钆喷酸葡胺、碘佛醇相继上市，新一代造影剂具备了渗透压低、耐受性好、性能稳定特点，现已成为造影剂发展进程的里程碑。 碘帕醇??碘帕醇是最先研制推出的第二代非离子型单体造影剂，由意大利Bracco公司开发后首先在本国临床应用，商品名为Iopamiro。1981年布迈施贵宝的碘帕醇产品在德国上市，1982年先令AG公司、E 默克的碘帕醇也分别在法国和英国上市，随后多家制药公司开发了本品，并且纷纷在各国用于临床。 ??碘帕醇药物的特点是含碘量高，具有很好的显影作用，对血管壁及神经组织毒性低，性质稳定，适用与各种血管造影、CT增强扫描、泌尿道造影以及蛛网膜下腔应用的脊髓造影、脑池造影等。在我国市场上主要是意大利Bracco公司进口的药品和上海博莱科信谊药业有限责任公司合资药品，商品名典比乐碘海醇 ?碘海醇是一种非离子型X线不透性造影剂，亦称碘苯六醇，属于第二代非离子型单体造影剂。由挪威HafslundNycomed公司开发后用于临床，1982 年以商品名Omnipaque首先在挪威、瑞典上市， 1985年12月26日通过美国FDA。先令AG受让许可后在欧洲一些国家销售，迄今已在全球110多个国家推广使用。1995年4月我国批准上海奈科明有限公司进口碘海醇供临床应用，2000年10月获准生产，商品名“欧乃派克”，目前是安盛药业有限公司骨干品种。 ????碘海醇为单环非离子型水溶性的X-CT造影剂，其渗透压低、对神经系统毒性较低，是