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示范文本 南京诚信医疗器械经营部 2016年7月 南京诚信医疗器械经营部 变更备案材料目录 序号 材料名称 页码 1 备案材料封面及目录（含序号、材料名称、页码） 2 《江苏省第二类医疗器械经营备案表》 3 企业营业执照副本和组织机构代码证复印件 4 备案凭证原件 5 《医疗器械经营许可证》复印件（持有效《医疗器械经营许可证》的企业提供） 6 变更备案说明（变更原因、变更项目等） 7 企业经营场所所在区食品药品监督管理局出具的无违规经营被立案调查或被立案调查已结案的证明 8 企业名称变更：提交变更前、后《营业执照》复印件、工商行政管理部门准予变更登记通知书复印件 9 住所变更：提交前、后《营业执照》复印件和工商行政管理部门准予变更登记通知书复印件 10 经营方式变更：按变更后的经营方式相关要求，提供经营场所、库房地址、人员、设施、设备等相关材料 11 法定代表人变更：提交变更后的企业法定代表人身份证复印件及变更前、后《营业执照》复印件以及工商行政管理部门核准变更通知书复印件 12 企业负责人变更：提交变更后的企业负责人身份证和培训证书复印件；非法人企业负责人变更的，还需提交变更前、后《营业执照》复印件以及工商行政管理部门核准变更通知书复印件 13 以下人员变更：提交变更后的专职质管员、验配人员的个人简历、任命书、身份证、学历证书、职