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WPC-MK0639-C-112011
0639-CHN-2011-003873
核准日期：2007年03月22 日
修改日期：2007年12月29 日
修改日期：2008年04月21 日
修改日期：2008年11月14 日
修改日期：2009年03月25 日
修改日期：2009年06月16 日
修改日期：2010年01月11 日
修改日期：2012年02月21 日
硫酸茚地那韦胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称：硫酸茚地那韦胶囊
® ®
商品名称：佳息患 (CRIXIVAN )
英文名称：Indinavir Sulfate Capsules
汉语拼音：Liusuanyindinawei Jiaonang
[成份]
本品主要成份为硫酸茚地那韦。
化学名称 ： [1(1S,2R),5(S)]-2,3,5- 三脱氧-N-(2,3- 二水合-2- 羟基-1H- 茚-1-
基)-5-[2-[[(1,1-二甲基 乙基)氨基]羰基]-4-(3-吡啶甲基)-1-哌嗪基]-2-(苯甲基)-D-赤-
戊酰胺硫酸盐(1:1)
化学结构式：
N OH OH
H
. H SO
N N 2 4
N
O
O NHC(CH )
3 3
分子式： C36H47N5O4 • H2 SO4
分子量：711.88
[性状] 本品为乳白色硬胶囊，囊壳上印有“CRIXIVANTM”100mg，200mg 或400mg
字样。内容物为白色颗粒和粉末。
[适应症]
本品适用于治疗成人及儿童HIV−1感染。成人的临床研究证明：
*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性
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WPC-MK0639-C-112011
0639-CHN-2011-003873
*增加总体存活率
*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平
*使CD4细胞计数呈持久性升高
[规格] 100mg，200mg, 400mg
[用法用量]
成人：本品的推荐剂量为每8小时口服800mg （通常给予2粒400mg胶囊）。用
本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。
儿童患者（3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童）：本品的推荐剂量为每8小时口服
2
500mg/m 。（剂量根据身高和体重计算所得的体表面积做相应调整，参见下表及
公式）。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。本品尚未在3岁以下儿童中进
行过研究。
2
本品的儿童剂量(500 mg/m ), 每8小时用药量
2 每8小时用药量（mg ）
体表面积（m )
0.50 300
0.75 400
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