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化学制药工艺学
（一）什么是化学制药工艺学
（二）化学制药工艺学的任务
（三）学习本课程的要求
1
化学制药工艺学
药物开发和生产过程中，设计和研究经
济、安全、高效的化学合成工艺路线的一
门科学；
也是研究工艺原理和工业生产过程，制
订生产工艺规程，实现化学制药生产过程
最优化的一门科学。
2
化学制药工艺学的任务
要为创新药物积极研究和开发易于组织生
产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产
工艺；
要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产
量大、应用面广的品种，研究和开发更先进
的新技术路线和生产工艺。
3
学习本课程的要求
了解制药工业的现状和化学制药工业的特点；
掌握化学合成药物工艺路线的设计方法及其选
择与评价；
掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与
影响因素的考察是合成药物工艺研究的主要任
务；
4
学习本课程的要求
熟悉如何用化学法制备手性药物；
对某些典型药物的合成工艺路线的比较与选
择、工艺原理和影响因素、原料和中间体的质
量控制以及“三废”综合治理等有系统的认识。
氯霉素、紫杉醇、头孢氨苄、氢化可的松、加
替沙星、苯磺酸氨氯地平、奥美拉唑、格列吡
嗪。
5
第二章 化学制药工艺路线的
设计和选择
2.1 概述
2.2 化学制药工艺路线的设计
2.3 化学制药工艺路线的评价与选择
6
2.1 概述
基本概念
全合成：由化学结构比较简单的化工原
料经过一系列化学合成和物理处理过程
制得化学合成药物的途径。
7
2.1 概述
半合成：由已知具有一定基本结构的天
然药物 （动物、植物、微生物）经过化
学结构改造和物理处理过程制得化学合成
药物的途径。
工艺路线：具有工业价值的合成途径称为
该药物的工艺路线。
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2.2 化学制药工艺路线的设计
化药工艺路线设计的重要性
1）它是化学药物生产技术的基础和依据。
1）它是化学药物生产技术的基础和依据。
2）是衡量企业生产技术水平高低的尺度，并进
2）是衡量企业生产技术水平高低的尺度，并进
而决定了企业的竞争能力。
而决定了企业的竞争能力。
3）需考虑到经济问题、清洁化生产问题及生产
3）需考虑到经济问题、清洁化生产问题及生产
的持续性问题。
的持续性问题。
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2.2 化学制药工艺路线的设计
化药工艺路线设计的研究内容
对已确定化学结构的
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